Qlaira Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

estradioli valeras, dienogestum

Commercializzato da:

Bayer (Schweiz) AG

Codice ATC:

G03AB08

INN (Nome Internazionale):

estradioli valeras, dienogestum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

I) dunkelgelbe Tablette: estradioli valeras 3.000 mg, lactosum monohydricum 48.360 mg, maydis amylum, amylum pregelificatum, povidonum K 25, magnesii stearas, hypromellosum, macrogolum 6000, talcum, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto. II) mittelrote Tablette: estradioli valeras 2.000 mg, dienogestum 2.000 mg, lactosum monohydricum 47.360 mg, maydis amylum, amylum pregelificatum, povidonum K 25, magnesii stearas, hypromellosum, macrogolum 6000, talcum, E 171, E 172 (rubrum), pro compresso obducto. III) hellgelbe Tablette: estradioli valeras 2.000 mg, dienogestum 3.000 mg, lactosum monohydricum 46.360 mg, maydis amylum, amylum pregelificatum, povidonum K 25, magnesii stearas, hypromellosum, macrogolum 6000, talcum, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto. IV) dunkelrote Tablette: estradioli valeras 1.000 mg, lactosum monohydricum 50.360 mg, maydis amylum, amylum pregelificatum, povidonum K 25, magnesii stearas, hypromellosum, macrogolum 6000, talcum, E 171, E 172 (rubrum), pro compresso obducto. V) weisse Placebotablette: lactosum monohydricum 52.1455 mg, maydis amylum, povidonum K 25, magnesii stearas, hypromellosum, talcum, E 171, pro compresso obducto.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Contraccezione Orale

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2009-09-17

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone.
Conservi il foglietto illustrativo per rileggerlo all'occorrenza.
Qlaira®
Bayer (Schweiz) AG
Che cos’è Qlaira e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Qlaira è un medicamento indicato per la contraccezione ormonale.
Qlaira viene anche impiegato per il trattamento di emorragie mestruali
abbondanti (non causate da una
patologia uterina), nelle donne che desiderino una contraccezione
orale.
Qlaira è un cosiddetto contraccettivo orale combinato, detto anche la
«pillola». Ciascuna compressa
rivestita con film colorata contiene una piccola quantità di ormoni
femminili, o soltanto l'estrogeno
estradiolo valerato, oppure estradiolo valerato associato al gestageno
(ormone del corpo luteo)
dienogest.
Le compresse rivestite con film bianche non contengono alcun principio
attivo.
Se assunto come da prescrizione, Qlaira offre una protezione dalla
gravidanza a vari livelli; in generale
impedisce che maturino ovuli fecondabili. Inoltre, il muco del collo
dell'utero rimane denso, ostacolando
il passaggio del seme maschile. In più, la mucosa uterina non è
preparata ad accogliere una gravidanza. I
cambiamenti ormonali indotti da COC possono inoltre rendere il suo
ciclo più regolare e ridurre
l'intensità e la durata delle mestruazioni.
Cose importanti da sapere sui contraccettivi ormonali combinati (COC)
·I COC sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più
affidabili, se usati correttamente.
·I COC aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli
sanguigni nelle vene e nelle arterie,
specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende
un contraccettivo ormonale
combinato dopo una pausa di 4 o più settimane.
·Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi
di un coagulo sanguigno (vedere
paragrafo «Coaguli di sangue»).
Di che cosa occorre ino

Scheda tecnica

Qlaira®
Bayer (Schweiz) AG
Composizione
Principi attivi
Estradiolo valerato, dienogest.
Sostanze ausiliarie
Compresse rivestite con film attive: lattosio monoidrato 46-50 mg,
amido di mais, amido
pregelatinizzato, povidone K25, magnesio stearato, ipromellosa,
macrogol 6000, talco, biossido di
titanio (E171), pigmento di ossido di ferro giallo (E172) o ossido di
ferro rosso.
Compresse placebo: lattosio monoidrato 52 mg, amido di mais, povidone
K25, magnesio stearato,
ipromellosa, talco, biossido di titanio (E171).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Ogni confezione (28 compresse rivestite con film) contiene in questo
ordine:
2 compresse rivestite con film di colore giallo scuro, ciascuna con 3
mg di estradiolo valerato.
5 compresse rivestite con film di colore rosso medio, ciascuna con 2
mg di estradiolo valerato e 2 mg di
dienogest.
17 compresse rivestite con film di colore giallo chiaro, ciascuna con
2 mg di estradiolo valerato e 3 mg
di dienogest.
2 compresse rivestite con film di colore rosso scuro, ciascuna con 1
mg di estradiolo valerato.
2 compresse rivestite con film di placebo, di colore bianco.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Contraccezione orale.
Trattamento di un'ipermenorrea in assenza di reperti organici
patologici in donne che desiderano una
contraccezione orale.
Nella decisione di prescrivere Qlaira si dovrebbero prendere in
considerazione gli attuali fattori di
rischio individuali della singola donna, in particolare in relazione
alle tromboembolie venose (TEV), e
confrontare anche il rischio di TEV con l'assunzione di Qlaira con
quello di qualsiasi altro contraccettivo
ormonale combinato (CHC) (cfr. «Controindicazioni» e «Avvertenze e
misure precauzionali»).
Posologia/Impiego
I CHC come Qlaira dovrebbero essere prescritti esclusivamente da un
medico con la necessaria
esperienza, in grado di fornire alla paziente una spiegazione
esaustiva dei vantaggi e degli svantaggi di
tutti i metodi contraccettivi disponibili e di sottoporre la paziente,
oltre a una visita medi