QUETIAPINA DOC 300 mg compresse a rilascio prolungato

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: myHealthbox

Principio attivo:

Quetiapina

Commercializzato da:

DOC Generici

Codice ATC:

N05AH04

INN (Nome Internazionale):

Quetiapine

Dosaggio:

300 mg

Forma farmaceutica:

Compressa a rilascio prolungato

Via di somministrazione:

Orale

Confezione:

10, 20, 30, 50, 60 e 100 compresse

Gruppo terapeutico:

antipsicotici; diazepine, ossazepine e tiazepine

Indicazioni terapeutiche:

Trattamento della schizofrenia, trattamento del disturbo bipolare (episodi maniacali da moderati a gravi nel disturbo bipolare, episodi depressivi maggiori associati al disturbo bipolare, per la prevenzione delle recidive di episodi maniacali o depressivi nei pazienti affetti da disturbo bipolare che hanno risposto in precedenza al trattamento con quetiapina), trattamento aggiuntivo degli episodi depressivi maggiori nei pazienti con Disturbo Depressivo Maggiore (DDM) che hanno avuto una risposta sub-ottimale alla monoterapia antidepressiva.

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Data dell'autorizzazione:

2015-07-01

Scheda tecnica

1 

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 

1. 
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE 
QUETIAPINA DOC 50 mg compresse a rilascio prolungato 
QUETIAPINA DOC 150 mg compresse a rilascio prolungato 
QUETIAPINA DOC 200 mg compresse a rilascio prolungato 
QUETIAPINA DOC 300 mg compresse a rilascio prolungato 
QUETIAPINA DOC 400 mg compresse a rilascio prolungato 

2. 
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 
QUETIAPINA DOC 50 mg contiene
50 mg di quetiapina (come quetiapina fumarato) 
Eccipiente con effetti noti:
14 mg di lattosio (anidro) per compressa   
QUETIAPINA DOC 150 mg contiene 150 mg di quetiapina (come
quetiapina fumarato) 
Eccipiente con effetti noti:
42 mg di lattosio (anidro) per compressa   
QUETIAPINA DOC 200 mg contiene 200 mg di quetiapina (come
quetiapina fumarato) 
Eccipiente con effetti noti:
56 mg di lattosio (anidro) per compressa   
QUETIAPINA DOC 300 mg contiene 300 mg di quetiapina (come
quetiapina fumarato) 
Eccipiente con effetti noti:
85 mg di lattosio (anidro) per compressa   
QUETIAPINA DOC 400 mg contiene 400 mg di quetiapina (come
quetiapina fumarato) 
Eccipiente con effetti noti: 113 mg di lattosio (anidro) per
compressa   

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 

3. FORMA 
FARMACEUTICA 
Compressa a rilascio prolungato 

50 mg: compressa di colore da bianco a biancastro,  rotonda,
biconvessa, 7,1 mm di diametro e 3,2 mm di spessore, con 
inciso ’50’ su un lato. 
150 mg: compressa di colore da bianco a biancastro,
oblunga, biconvessa, 13,6 mm di lunghezza, 6,6 mm di larghezza e
4,2 
mm di spessore, con inciso ’150’ su un lato. 
200 mg: compressa di colore da bianco a biancastro,
oblunga, biconvessa, 15,2 mm di lunghezza, 7,7 mm di larghezza e
4,8 
mm di spessore, con inciso ‘200’ su un lato. 
300 mg: compressa di colore da bianco a biancastro,
oblunga, biconves