QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Quinapril e diuretici

Commercializzato da:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

C09BA06

INN (Nome Internazionale):

Quinapril and diuretics

Confezione:

"10 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/PVC; "10 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"

Classe:

M

Area terapeutica:

Quinapril e diuretici

Dettagli prodotto:

037369028 - 10 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/PVC - Autorizzato; 037369232 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/PVC - Autorizzato; 037369358 - 20 MG + 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/PVC - Autorizzato; 037369319 - 20 MG + 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/PVC - Autorizzato; 037369360 - 20 MG + 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037369333 - 20 MG + 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/PVC - Autorizzato; 037369321 - 20 MG + 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/PVC - Autorizzato; 037369131 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/PVC - Autorizzato; 037369081 - 10 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/PVC - Autorizzato; 037369055 - 10 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/PVC - Autorizzato; 037369016 - 10 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/PVC - Autorizzato; 037369283 - 20 MG + 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/PVC - Autorizzato; 037369170 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/PVC - Autorizzato; 037369042 - 10 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/PVC - Autorizzato; 037369295 - 20 MG + 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/PVC - Autorizzato; 037369257 - 20 MG + 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/PVC - Autorizzato; 037369220 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/PVC - Autorizzato; 037369218 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/PVC - Autorizzato; 037369206 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/PVC - Autorizzato; 037369117 - 10 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/PVC - Autorizzato; 037369269 - 20 MG + 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/PVC - Autorizzato; 037369244 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037369182 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/PVC - Autorizzato; 037369168 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/PVC - Autorizzato; 037369129 - 10 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037369105 - 10 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/PVC - Autorizzato; 037369067 - 10 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/PVC - Autorizzato; 037369156 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/PVC - Autorizzato; 037369307 - 20 MG + 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/PVC - Autorizzato; 037369079 - 10 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/PVC - Autorizzato; 037369143 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/PVC - Autorizzato; 037369093 - 10 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/PVC - Autorizzato; 037369030 - 10 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/PVC - Autorizzato; 037369194 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/PVC - Autorizzato; 037369345 - 20 MG + 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/PVC - Autorizzato; 037369271 - 20 MG + 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/PVC - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA
20 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos’è QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA
3.
Come prendere QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA E A CHE COSA
SERVE
_Azione_
QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA contiene due principi attivi: il
quinapril e
l’idroclorotiazide.
Il quinapril riduce la formazione di alcune sostanze dell’organismo
che determinano
l’aumento della pressione sanguigna. Queste sostanze provocano la
contrazione dei vasi
sanguigni e la ritenzione di sali e acqua nel corpo.
L’idroclorotiazide ha un’azione diuretica e determina
l’abbassamento della pressione
sanguigna.
_Uso_
QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA
viene utilizzato per il trattamento
dell'ipertensione nei casi in cui con l'uso del solo quinapril o del
diuretico (idroclorotiazide)
non sia stato ottenuto un effetto adeguato.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE QUINAPRIL
IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA
NON PRENDA QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA
-
se è allergico al quinapril, all’idroclorotiazide, ad altri
ACE-inibitori (un altro farmaco

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
D
ENOMINAZIONE
DEL M
EDICINALE
QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA 20 mg/12,5 mg compresse rivestite
con film
2
C
OMPOSIZIONE Q
UALITATIVA
E Q
UANTITATIVA
Compresse rivestite con film 20 mg/12,5 mg
Una quantità di quinapril cloridrato equivalente a 20 mg di
quinapril.
Idroclorotiazide 12,5 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
F
ORMA F
ARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Compressa ovale, biconvessa, di colore rosa, dotata di linea di
frattura su
entrambi i lati e con la lettera "I" impressa su un lato. Dimensioni
5,8 x 11,3
mm.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4
I
NFORMAZIONI C
LINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione essenziale.
Questa associazione di dose fissa è indicata per i pazienti nei quali
la
somministrazione del solo quinapril o del solo idroclorotiazide non
consente un
adeguato controllo della pressione arteriosa.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Prima della somministrazione di QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA si
raccomanda la determinazione della dose dei singoli componenti. Se
opportuno
dal punto di vista clinico, si può prendere in considerazione il
passaggio diretto
dalla monoterapia all’associazione fissa.
La posologia deve essere regolata individualmente sulla base della
risposta
clinica.
Adulti
NEI PAZIENTI NON IN TERAPIA DIURETICA, la dose iniziale raccomandata
di
QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA è di mezza compressa al giorno.
La dose normale di mantenimento è di una compressa al giorno.
Se necessario, la dose può essere aumentata fino a 2 compresse 1
volta al
giorno.
NEI PAZIENTI GIÀ IN TRATTAMENTO CON UN DIURETICO, è opportuno
iniziare la
terapia con una singola dose di 5 mg di quinapril allo scopo di
minimizzare il
rischio di una ipotensione eccessiva, aggiustando poi la posologia
fino ad
ottenere la risposta ottimale. Se questa è raggiunta con la stessa
dose
1
Documento reso disponibile da AIFA il 20/01/2023
_Esula dalla competenza dell’