RABEPRAZOLO ACCORD

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

RABEPRAZOLO

Commercializzato da:

ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.

Codice ATC:

A02BC04

INN (Nome Internazionale):

RABEPRAZOLO

Confezione:

"20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 1 COMPRESSA IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 112 COMPRESSE IN BLI

Classe:

M

Area terapeutica:

RABEPRAZOLO

Dettagli prodotto:

041882046 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041882109 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041882022 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 5 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041882059 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 15 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041882135 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 112 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041882147 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 120 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041882061 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 25 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041882111 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 75 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041882085 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041882073 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041882034 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041882123 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041882010 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 1 COMPRESSA IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041882097 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RABEPRAZOLO ACCORD 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
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Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Rabeprazolo Accord compresse gastroresistenti e a cosa
serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Rabeprazolo Accord compresse
gastroresistenti
3.
Come prendere Rabeprazolo Accord compresse gastroresistenti
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Rabeprazolo Accord compresse gastroresistenti
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È RABEPRAZOLO ACCORD COMPRESSE GASTRORESISTENTI E A COSA
SERVE
Rabeprazolo Accord compresse gastroresistenti contiene il principio
attivo rabeprazolo sodico. Esso
appartiene ad un gruppo di farmaci denominati inibitori della pompa
protonica (IPP), che agiscono
riducendo la produzione di acido nello stomaco. Ciò consente la
guarigione delle ulcere e riduce quindi il
dolore.
Rabeprazolo Accord compresse gastroresistenti è usato:
• per trattare le ulcere duodenali attive (ulcere dell’intestino)
• per trattare le ulcere gastriche benigne attive o ulcere peptiche
(ulcere dello stomaco)
• per trattare la malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE),
generalmente descritta come infiammazione
dell’esofago, associata a dolore, fastidio e bruciore di stomaco,
provocati dal reflusso dell’acido dello
stomaco nell’esofago, sia moderata che grave
• per la terapia a lungo termine della MRGE

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Rabeprazolo Accord 20 mg compresse gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa gastroresistente contiene 20 mg di rabeprazolo sodico
pari a 18,85 mg di rabeprazolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse gastroresistenti.
Compresse gastroresistenti, di colore giallo, rotonde, biconvesse con
la scritta “R2” in inchiostro nero su
un lato e lisce sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Rabeprazolo Accord è indicato per il trattamento di:
• ulcera duodenale attiva
• ulcera gastrica benigna attiva
• malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) sintomatica erosiva o
ulcerativa
• terapia a lungo termine della malattia da reflusso gastroesofageo
(terapia di mantenimento della MRGE)
• trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo
da moderata a molto severa (MRGE
sintomatica)
• sindrome di Zollinger-Ellison
• eradicazione dell’infezione da
_Helicobacter pylori_
in associazione ad appropriati regimi terapeutici
antibatterici in pazienti con ulcera peptica. Vedere paragrafo 4.2
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti/ anziani:_
_Ulcera duodenale attiva ed ulcera gastrica benigna attiva:_
la dose orale raccomandata sia nell’ulcera
duodenale attiva che nell’ulcera gastrica benigna attiva è di 20 mg
una volta al giorno da assumere al
mattino.
La maggior parte di pazienti con ulcera duodenale attiva guarisce
entro 4 settimane. Tuttavia, alcuni
pazienti possono richiedere altre 4 settimane di terapia per la
guarigione. La maggior parte dei pazienti
con ulcera gastrica benigna attiva guarisce entro 6 settimane.
Tuttavia, alcuni pazienti possono avere
bisogno di altre 6 settimane di terapia per la guarigione.
Documento reso disponibile da AIFA il 29/10/2019
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