RABEPRAZOLO AUROBINDO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

RABEPRAZOLO

Commercializzato da:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Codice ATC:

A02BC04

INN (Nome Internazionale):

RABEPRAZOLO

Confezione:

"10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 100 COMPRESSE IN BLI

Classe:

M

Area terapeutica:

RABEPRAZOLO

Dettagli prodotto:

041223064 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 041223177 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 041223266 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 120 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 041223025 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 041223102 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 041223227 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 041223049 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 041223037 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 041223140 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041223189 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 041223114 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 041223090 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 041223088 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 041223191 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 041223153 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 041223138 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041223126 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 120 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 041223215 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 041223076 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 041223241 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 041223013 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 041223254 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 041223165 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 041223239 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 041223052 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 041223203 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 041223278 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041223280 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RABEPRAZOLO AUROBINDO 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
RABEPRAZOLO AUROBINDO 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Rabeprazolo Aurobindo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Rabeprazolo Aurobindo
3.
Come prendere Rabeprazolo Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Rabeprazolo Aurobindo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È RABEPRAZOLO AUROBINDO E A COSA SERVE
Le compresse di Rabeprazolo Aurobindo contengono il principio attivo
rabeprazolo sodico, che appartiene a
un gruppo di medicinali chiamati “Inibitori della Pompa Protonica”
(IPP). Questi agiscono riducendo la
quantità di acido prodotta dallo stomaco.
Le compresse di Rabeprazolo Aurobindo vengono utilizzate per il
trattamento delle seguenti condizioni:
•
“Malattia da reflusso gastroesofageo” (MRGE), che può includere
bruciore di stomaco. La MRGE si
verifica quando l’acido e il cibo risalgono dallo stomaco nel tubo
del cibo (esofago).
•
Ulcere nello stomaco o nella parte superiore dell’intestino. Se
queste ulcere sono infette da un batterio
chiamato “Helicobacter pylori” (H. pylori), le verranno
somministrati anche degli antibiotici.
L'utilizzo di Rabeprazolo Aurobindo in associazione ad antibiotici
permette di liberarsi dall'infezione e
consente all'ulcera di guarire. Impedisce

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Rabeprazolo Aurobindo 10 mg compresse gastroresistenti
Rabeprazolo Aurobindo 20 mg compresse gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
10 mg:
Ogni compressa gastroresistente contiene 10 mg di rabeprazolo sodico,
equivalenti a 9,42 mg di
rabeprazolo.
20 mg:
Ogni compressa gastroresistente contiene 20 mg di rabeprazolo sodico,
equivalenti a 18,85 mg di
rabeprazolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa gastroresistente.
10 mg:
Compresse rotonde (diametro 5,72 mm), bianche, biconvesse, con
rivestimento enterico.
20 mg:
Compresse rotonde (diametro 7,17 mm), gialle, biconvesse, con
rivestimento enterico.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Le compresse di Rabeprazolo Aurobindo sono indicate per il trattamento
di:
•
ulcera duodenale attiva
•
ulcera gastrica benigna attiva
•
malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) erosiva o ulcerativa
sintomatica
•
trattamento a lungo termine della malattia da reflusso gastroesofageo
(mantenimento della MRGE)
•
trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo da
moderata a molto grave
(MRGE sintomatica)
•
sindrome di Zollinger-Ellison
•
in combinazione con appropriati regimi terapeutici antibatterici per
l'eradicazioe dell'_Helicobacter_
_pylori _in pazienti affetti da ulcera peptica. Vedere paragrafo 4.2.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti/anziani:
_Ulcera duodenale attiva e ulcera gastrica benigna attiva_: la dose
orale raccomandata sia per l’ulcera
duodenale attiva, sia per l’ulcera gastrica benigna attiva, è di 20
mg da assumersi una volta al giorno,
al mattino.
La maggior parte dei pazienti con ulcera duodenale attiva guarisce
entro quattro settimane. Tuttavia, in
alcuni pazienti possono essere necessarie altre quattro settimane di
trattamento per ottenere la
guarigione. La maggior parte dei pazienti con ulcera gastrica benigna
attiva guarisce entro sei
settimane