RABEPRAZOLO KRKA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Rabeprazolo

Commercializzato da:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Codice ATC:

A02BC04

INN (Nome Internazionale):

Rabeprazole

Confezione:

" 10 MG COMPRESSE GASTRO RESISTENTI " 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; " 10 MG COMPRESSE GASTRO RESISTENTI " 100 COMPRESSE

Classe:

M

Area terapeutica:

Rabeprazolo

Dettagli prodotto:

041591064 - 10 MG COMPRESSE GASTRO RESISTENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041591126 - 20 MG COMPRESSE GASTRO RESISTENTI 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041591140 - 20 MG COMPRESSE GASTRO RESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041591013 - 10 MG COMPRESSE GASTRO RESISTENTI 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041591037 - 10 MG COMPRESSE GASTRO RESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041591215 - 20 MG COMPRESSE GASTRO RESISTENTI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041591191 - 20 MG COMPRESSE GASTRO RESISTENTI 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041591165 - 20 MG COMPRESSE GASTRO RESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041591114 - 10 MG COMPRESSE GASTRO RESISTENTI 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041591088 - 10 MG COMPRESSE GASTRO RESISTENTI 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041591227 - 20 MG COMPRESSE GASTRO RESISTENTI 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041591138 - 20 MG COMPRESSE GASTRO RESISTENTI 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041591102 - 10 MG COMPRESSE GASTRO RESISTENTI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041591052 - 10 MG COMPRESSE GASTRO RESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041591189 - 20 MG COMPRESSE GASTRO RESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041591090 - 10 MG COMPRESSE GASTRO RESISTENTI 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041591153 - 20 MG COMPRESSE GASTRO RESISTENTI 15 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041591049 - 10 MG COMPRESSE GASTRO RESISTENTI 15 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041591025 - 10 MG COMPRESSE GASTRO RESISTENTI 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041591076 - 10 MG COMPRESSE GASTRO RESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041591203 - 20 MG COMPRESSE GASTRO RESISTENTI 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041591177 - 20 MG COMPRESSE GASTRO RESISTENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RABEPRAZOLO KRKA 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
RABEPRAZOLO KRKA 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Rabeprazolo sodico
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altre persone anche se i
sintomi sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso .
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Rabeprazolo Krka e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Rabeprazolo Krka
3.
Come prendere Rabeprazolo Krka
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Rabeprazolo Krka
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È RABEPRAZOLO KRKA E A COSA SERVE
Rabeprazolo Krka compresse contiene rabeprazolo, che appartiene ad una
classe di medicinali chiamati
inibitori della pompa protonica. Questi agiscono riducendo la
quantità di acido prodotta dallo stomaco.
Rabeprazolo Krka compresse viene usato per:
-
ulcera duodenale attiva o ulcera gastrica benigna attiva/ulcera allo
stomaco (ulcere peptiche),
-
malattia sintomatica da reflusso gastro-esofageo ulcerativo o erosivo
(GORD), comunemente
definita come infiammazione dell’esofago causata da acido e
associata a bruciore di stomaco, o per il
trattamento a lungo termine della GORD (mantenimento della GORD),
-
trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastro-esofageo da
moderata a molto grave
(GORD sintomatica), anch’essa associata a bruciore di stomaco,
-
sindrome di Zollinger-Ellison, una rara condizione in pazienti il cui
stomaco produce quantità
estremamente elevate di acido.
-
in combinazione con due antibiotici (cl

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1/12
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Rabeprazolo Krka 10 mg compresse gastroresistenti
Rabeprazolo Krka 20 mg compresse gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Rabeprazolo Krka 10 mg compresse gastroresistenti
Ogni compressa gastroresistente contiene 10 mg di rabeprazolo sodico,
pari a 9,42 mg di rabeprazolo.
Rabeprazolo Krka 20 mg compresse gastroresistenti
Ogni compressa gastroresistente contiene 20 mg di rabeprazolo sodico,
pari a 18,85 mg di rabeprazolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse gastroresistenti.
Le compresse gastroresistenti da 10 mg sono compresse di colore
rosa-arancio, biconvesse, rotonde con i
bordi smussati, con diametro di circa 5,7 millimetri.
Le compresse gastroresistenti da 20 mg sono compresse di colore
giallo-marrone, biconvesse, rotonde, con
diametro di circa 7,2 millimetri.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Le compresse di Rabeprazolo Krka sono indicate per il trattamento di:
-
ulcera duodenale attiva
-
ulcera gastrica benigna attiva
-
malattia sintomatica da reflusso gastro-esofageo ulcerativo o erosivo
(GORD)
-
gestione a lungo termine della malattia da reflusso gastro-esofageo
(mantenimento della GORD)
-
trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastro-esofageo da
moderata a molto grave
(GORD sintomatica)
-
sindrome di Zollinger-Ellison
-
in associazione a regimi terapeutici antibatterici adeguati per
l’eradicazione di _Helicobacter pylori_
nei pazienti con ulcera peptica (Vedere paragrafo 4.2.)
4.2
POSOLOGIA E MODO D