Rabeprazolo Mylan Generics 20 mg compresse gastroresistenti

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: myHealthbox

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
05-05-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
05-05-2024

Principio attivo:

Rabeprazolo sodico

Commercializzato da:

Mylan

Codice ATC:

A02BC04

INN (Nome Internazionale):

Rabeprazole sodium

Dosaggio:

20 mg

Forma farmaceutica:

Compressa gastroresistente

Via di somministrazione:

Orale

Confezione:

7, 14, 28, 30, 50, 56, 98, 100 compresse in blister o 30, 100 in flaconi. Blister monodose: 14 x 1, 28 x 1 and 50 x 1 compresse.

Prodotto da:

Generics UK Ltd, Gerard Laboratories, Mylan Hungary Kft

Gruppo terapeutico:

medicinali per ulcera peptidica e malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE), inibitori di pompa protonica

Indicazioni terapeutiche:

Trattamento di: ulcera duodenale attiva, ulcera gastrica benigna attiva, malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) sintomatica erosiva o ulcerativa, trattamento a lungo termine della malattia da reflusso gastroesofageo (mantenimento MRGE), trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo da moderata a molto grave (MRGE sintomatica), sindrome di Zollinger-Ellison.

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RABEPRAZOLO MYLAN GENERICS 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
RABEPRAZOLO MYLAN GENERICS 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Rabeprazolo sodico
Medicinale equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico, al farmacista o all’infermiere.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 
1.
Che cos’è Rabeprazolo e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Rabeprazolo 
3.
Come prendere Rabeprazolo 
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Rabeprazolo 
6.
Contenuto della confezione ed altre informazioni
Il nome del suo medicinale è Rabeprazolo Mylan Generics 10 o 20 mg compresse gastroresistenti (in questo
foglio illustrativo verrà chiamato Rabeprazolo).
1.
CHE COS’È RABEPRAZOLO E A CHE COSA SERVE
Rabeprazolo  appartiene   a   un   gruppo   di   medicinali   chiamati   inibitori   della   pompa   protonica   (IPP),  che
agiscono riducendo la quantità di acido prodotta dallo stomaco.
Le compresse di Rabeprazolo possono essere utilizzate per il trattamento delle seguenti condizioni:
-
malattia da reflusso gastroesofageo  (MRGE), che può includere bruciore di stomaco. La MRGE si
verifica quando l’acido e il cibo risalgono dallo stomaco al tubo che porta il cibo nello stomaco stesso
(eso
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Rabeprazolo Mylan Generics 10 mg compresse gastroresistenti
Rabeprazolo Mylan Generics 20 mg compresse gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa gastroresistente contiene 10 mg di rabeprazolo sodico, equivalenti a 9,42 mg di 
rabeprazolo.
Ogni compressa gastroresistente contiene 20 mg di rabeprazolo sodico, equivalenti a 18,85 mg 
di rabeprazolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. 
FORMA FARMACEUTICA
Compressa gastroresistente
10 MG: compresse rosa, rivestite con film, rotonde, biconvesse con impresso su di un lato “R3” 
in inchiostro nero.
20 MG: compresse rosa, rivestite con film, rotonde, biconvesse con impresso su di un lato “R4” 
in inchiostro nero.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Le compresse di Rabeprazolo Mylan Generics sono indicate per il trattamento di:
-
ulcera duodenale attiva
-
ulcera gastrica benigna attiva
-
malattia da reflusso gastroesofageo (_MRGE_) sintomatica erosiva o ulcerativa.
-
trattamento a lungo termine della malattia da reflusso gastroesofageo (mantenimento 
MRGE)
-
trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo da moderata a molto grave
(MRGE sintomatica)
-
sindrome di Zollinger-Ellison
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
ADULTI/ANZIANI
_ULCERA DUODENALE ATTIVA E ULCERA GASTRICA BENIGNA ATTIVA_: la dose orale raccomandata sia per
l’ulcera duodenale attiva, sia per l’ulcera gastrica benigna attiva, è di 20 mg da assumersi una
volta al giorno al mattino.
La maggior parte dei pazienti con ulcera duodenale attiva guarisce entro quattro settimane.
Tuttavia,   in   alcuni   pazienti   possono  essere   necessarie   altre   quattro   settimane   di   terapia   per
otten
                                
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