Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Rabeprazolo
SPECIFAR S.A.
A02BC04
Rabeprazole
"10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 28 COMPRESSE IN BLI
M
Rabeprazolo
041542046 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041542061 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041542097 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041542085 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041542010 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041542034 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041542022 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041542109 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041542059 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041542073 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE RABEPRAZOLO SPECIFAR 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI RABEPRAZOLO SPECIFAR 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Rabeprazolo Specifar e a che cosa serve 2. Prima di prendere Rabeprazolo Specifar 3. Come prendere Rabeprazolo Specifar 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Rabeprazolo Specifar 6. Altre informazioni 1. CHE COS’È RABEPRAZOLO SPECIFAR E A CHE COSA SERVE Le compresse di Rabeprazolo Specifar contengono il principio attivo rabeprazolo. Il preparato appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori della pompa protonica, che agiscono riducendo la quantità di acido prodotta dallo stomaco. Le compresse di Rabeprazolo Specifar vengono utilizzate per il trattamento delle seguenti condizioni: - malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE), che può includere bruciore di stomaco. Si verifica quando l’acido e il cibo risalgono nell’esofago - ulcere nello stomaco o nella parte superiore dell’intestino. Se queste ulcere vengono infettate da batteri chiamati ‘Helicobacter pylori’ (H. Pylori), le verranno somministrati anche degli antibiotici. L’uso di Rabeprazolo Specifar e antibiotici insieme elimina l’infezione e fa guarire l’ulcera. Inoltre blocca l’infezione e impedisce all’ulcera di tornare. - sindrome di Zollinger-Ellison, una malattia nella quale lo stomaco produce troppo acido. 2. PRIMA DI PRENDERE RABEPRAZOLO SPECIFA Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Rabeprazolo Specifar 10 mg compresse gastroresistenti Rabeprazolo Specifar 20 mg compresse gastroresistenti 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa gastroresistente contiene 10 mg di rabeprazolo sodico, equivalenti a 9,42 mg di rabeprazolo. Ogni compressa gastroresistente contiene 20 mg di rabeprazolo sodico, equivalenti a 18,85 mg di rabeprazolo. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa gastroresistente COMPRESSE GASTRORESISTENTI DA 10 MG: compresse gastroresistenti rosa, rotonde, biconvesse con diametro di circa 6 mm. COMPRESSE GASTRORESISTENTI DA 20 MG: compresse gastroresistenti gialle, rotonde, biconvesse con diametro di circa 7,5 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Le compresse di Rabeprazolo Specifar sono indicate per il trattamento di: - ulcera duodenale attiva - ulcera gastrica benigna attiva - malattia da reflusso gastroesofageo (_MRGE_) erosiva o ulcerativa sintomatica. - gestione a lungo termine della malattia da reflusso gastroesofageo (mantenimento MRGE) - trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo da moderata a molto grave (MRGE sintomatica) - sindrome di Zollinger-Ellison - in associazione a regimi terapeutici antibatterici adeguati per l’eradicazione di _Helicobacter _ _pylori_ nei pazienti con ulcera peptica (Vedere paragrafo 4.2). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE ADULTI/ANZIANI _ULCERA DUODENALE ATTIVA E ULCERA GASTRICA BENIGNA ATTIVA_: la dose orale raccomandata sia per l’ulcera duodenale attiva, sia per l’ulcera gastrica benigna attiva, è di 20 mg da assumersi una volta al giorno al mattino. La maggior parte dei pazienti con ulcera duodenale attiva guarisce entro quattro settimane. Tuttavia, in alcuni pazienti possono essere necessarie altre quattro settimane di trattamento per ottenere la guarigione. La maggior parte dei pazienti con ulcera gastrica benigna attiva guarisce Documento re Leggi il documento completo