RABEPRAZOLO ZENTIVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Rabeprazolo

Commercializzato da:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

A02BC04

INN (Nome Internazionale):

Rabeprazole

Confezione:

"10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 120 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 14 COMPRESSE IN BL

Classe:

M

Area terapeutica:

Rabeprazolo

Dettagli prodotto:

041599097 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041599046 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 15 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041599200 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041599073 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041599186 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041599022 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041599111 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041599236 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041599010 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 5 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041599162 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 15 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041599034 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041599123 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 120 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041599174 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 25 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041599212 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041599135 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 5 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041599109 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 75 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041599061 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041599147 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041599150 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041599198 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041599059 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 25 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041599224 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 75 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041599085 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041599248 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 120 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO. INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
RABEPRAZOLO ZENTIVA 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
RABEPRAZOLO ZENTIVA 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Rabeprazolo Zentiva e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Rabeprazolo Zentiva
3.
Come prendere Rabeprazolo Zentiva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Rabeprazolo Zentiva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È RABEPRAZOLO ZENTIVA E A CHE COSA SERVE
Rabeprazolo Zentiva contiene il principio attivo rabeprazolo sodico.
Questo appartiene ad un gruppo
di medicinali chiamati “inibitori di pompa protonica (IPP)”. Loro
agiscono diminuendo la quantità di
acido che produce il suo stomaco.
Rabeprazolo Zentiva è usato per trattare le seguenti condizioni:
-
“Malattia da reflusso gastroesofageo” (MRGE), che può essere
accompagnato da bruciore di
stomaco. MRGE si manifesta quanto l’acido e cibo passano dallo
stomaco all’esofago.
-
Ulcera dello stomaco o della parte superiore dell’intestino. Se
queste ulcere sono infettate da
batteri chiamati “Elicobacter pylori” (_H. pylori_), lei dovrà
assumere anche antibiotici. Usando
Rabeprazolo Zentiva compresse e antibiotici insieme, avrà una
riduzione dell’infezione e
l’ulcerà guarirà. Inoltre, la terapia permette di bloccare
l’infezione e fa in modo che l’ulcera
non ricompaia.
-
Sindrome di Zoll

Scheda tecnica

Pagina 1 di 9
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Rabeprazolo Zentiva 10 mg compresse gastroresistenti
Rabeprazolo Zentiva 20 mg compresse gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa gastroresistente contiene 10 mg di rabeprazolo sodico
(come anidro o monoidrato)
equivalente a 9,42 mg di rabeprazolo.
Ogni compressa gastroresistente contiene 20 mg di rabeprazolo sodico
(come anidro o monoidrato)
equivalente a 18,85 mg di rabeprazolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa gastroresistente.
Rabeprazolo Zentiva 10 mg compresse: compressa rivestita con film di
colore rosa, rotonda, biconvessa
con un diametro di circa 5,5 mm.
Rabeprazolo Zentiva 20 mg compresse: compressa rivestita con film di
colore giallo, rotonda,
biconvessa con un diametro di circa 7 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Rabeprazolo Zentiva compresse gastroresistenti è indicato per il
trattamento di:
-
Ulcera duodenale attiva,
-
Ulcera gastrica benigna attiva,
-
Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) sintomatica erosiva o
ulcerativa,
-
Terapia a lungo termine della malattia da reflusso gastroesofageo
(terapia di mantenimento della
MRGE),
-
Trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo di
grado da moderato a molto
grave (MRGE sintomatica),
-
Sindrome di Zollinger-Ellison,
-
In
associazione
a un
appropriato
regime
terapeutico
antibatterico
per l’eradicazione
dell’Helicobacter pylori in pazienti con ulcera peptica. Vedere
paragrafo 4.2
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
Adulti/pazienti anziani:
ULCERA DUODENALE ATTIVA E ULCERA GASTRICA BENIGNA ATTIVA: la dose
orale raccomandata per entrambe, ulcera
duodenale attiva e ulcera gastrica benigna attiva, è di 20 mg da
prendere una volta al giorno al mattino.
Nella maggioranza dei pazienti con ulcera duodenale attiva la
cicatrizzazione avviene entro 4 settimane. Tuttavia
alcuni pazienti possono richiedere una terapia