RABIPUR

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Vaccino rabico da colture cellulari

Commercializzato da:

BAVARIAN NORDIC A/S

Codice ATC:

J07BG01

INN (Nome Internazionale):

Vaccine rabico from cell cultures

Confezione:

"POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA" 1 FLACONCINO DI POLVERE + 1 IRINGA PRERIEMPITA DI DI SOLVE

Classe:

M

Area terapeutica:

Vaccino rabico da colture cellulari

Dettagli prodotto:

035947011 - POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE DA 1 ML CON SIRINGA - Revocato; 035947023 - POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE DA 1 ML - Revocato; 035947035 - POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 FLACONCINO DI POLVERE + 1 IRINGA PRERIEMPITA DI DI SOLVENTE STERILE DA 1 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RABIPUR
Polvere e solvente per soluzione iniettabile in siringa preriempita
Virus rabico (inattivato, ceppo Flury LEP)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LEI O IL SUO BAMBINO RICEVA
RABIPUR PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all'infermiere.
-
Questo vaccino è stato prescritto per lei personalmente o per il suo
bambino. Non lo dia ad altre persone.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico, al farmacista o all'infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è RABIPUR e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che lei o il suo bambino siate vaccinati con
RABIPUR
3.
Come usare RABIPUR
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare RABIPUR
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1
COS’È RABIPUR E A CHE COSA SERVE
COS'È RABIPUR
Rabipur è un vaccino contenente il virus della rabbia inattivato.
Dopo la somministrazione del vaccino, il sistema
immunitario (il sistema di difesa naturale dell’organismo) produce
anticorpi contro i virus della rabbia. Questi
anticorpi proteggono dalle infezioni o dalle malattie causate dal
virus della rabbia. Nessuno dei componenti del
vaccino può causare la rabbia.
A CHE COSA SERVE RABIPUR
Rabipur può essere impiegato in soggetti di tutte le età.
Rabipur può essere utilizzato per prevenire la rabbia:
•
prima di un possibile rischio di esposizione al virus della rabbia
(profilassi pre-esposizione)
oppure
•
dopo sospetta o comprovata esposizione al virus della rabbia
(profilassi post-esposizione)
La rabbia è un'infezione che può essere trasmessa quando una persona
viene morsa, graffiata o anche solo
leccata da un animale infetto, in particolare quando la pelle non è
integra. Anche il contatto con trappole per
animali che siano state leccate o morse d

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Rabipur
Polvere e solvente per soluzione iniettabile in siringa preriempita.
Vaccino rabico (inattivato).
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Dopo ricostituzione, 1 flaconcino (1,0 ml) contiene:
Virus della rabbia* (Inattivato, ceppo Flury
LEP)……………..……. ≥ 2,5 UI
* prodotto su cellule di embrione di pollo purificate (PCEC)
Questo vaccino contiene residui di proteine di pollo (ad es.
ovalbumina), albumina sierica umana e
può contenere tracce di neomicina, clortetraciclina e amfotericina B.
Vedere paragrafo 4.4.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile in siringa preriempita.
La polvere è bianca.
Il solvente è limpido e incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Rabipur è indicato per l'immunizzazione attiva contro la rabbia in
soggetti di tutte le età.
Vedere i paragrafi 4.2 e 5.1 per informazioni dettagliate sulla
profilassi pre- e post-esposizione.
Rabipur deve essere impiegato in accordo alle raccomandazioni
ufficiali.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata sia per l’immunizzazione primaria sia per i
richiami è di 1,0 ml.
_Profilassi pre-esposizione _
Immunizzazione primaria
In soggetti non vaccinati precedentemente, devono essere somministrate
tre dosi secondo regime
convenzionale o rapido, come mostrato nella Tabella 1.
Tabella 1. Regimi per l’immunizzazione primaria
1
Documento reso disponibile da AIFA il 20/03/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_Regime convenzionale_
_Regime rapida*_
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