RAMIPRIL HEXAL AG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ramipril

Commercializzato da:

HEXAL AG

Codice ATC:

C09AA05

INN (Nome Internazionale):

Ramipril

Confezione:

"10 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-PE/AL; "10 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN STRIP AL/LDPE-LDPE/AL; "10 MG COMPR

Classe:

M

Area terapeutica:

Ramipril

Dettagli prodotto:

038792038 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN STRIP AL/LDPE-LDPE/AL - Revocato; 038792053 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN STRIP AL/LDPE-LDPE/AL - Revocato; 038792026 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN STRIP AL/LDPE-LDPE/AL - Revocato; 038792127 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-PE/AL - Revocato; 038792103 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-PE/AL - Revocato; 038792180 - 10 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-PE/AL - Revocato; 038792139 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-PE/AL - Revocato; 038792115 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-PE/AL - Revocato; 038792089 - 10 MG COMPRESSE 100X1 COMPRESSE IN STRIP AL/LDPE-LDPE/AL - Revocato; 038792040 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN STRIP AL/LDPE-LDPE/AL - Revocato; 038792091 - 10 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN STRIP AL/LDPE-LDPE/AL - Revocato; 038792077 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN STRIP AL/LDPE-LDPE/AL - Revocato; 038792065 - 10 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN STRIP AL/LDPE-LDPE/AL - Revocato; 038792178 - 10 MG COMPRESSE 100X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-PE/AL - Revocato; 038792154 - 10 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-PE/AL - Revocato; 038792014 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN STRIP AL/LDPE-LDPE/AL - Revocato; 038792141 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-PE/AL - Revocato; 038792166 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-PE/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RAMIPRIL HEXAL AG 10 MG
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti, per
altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se
i loro sintomi sono
uguali ai suoi.
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la
comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico
o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Ramipril Hexal AG e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Ramipril Hexal AG
3.
Come prendere Ramipril Hexal AG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ramipril Hexal AG
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È RAMIPRIL HEXAL AG E A CHE COSA SERVE
Ramipril Hexal AG appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
ACE-inibitori (inibitori
dell’enzima di conversione dell’angiotensina). Questi medicinali
agiscono riducendo la pressione
arteriosa aiutando il cuore a pompare più facilmente sangue nel
corpo.
Ramipril Hexal AG può essere usato per:
•
ridurre la pressione arteriosa se alta;
•
ridurre il rischio di morte, attacco cardiaco e ictus nei pazienti con
segni di malattie cardiache
o vascolari o con diabete di tipo 2, in presenza di ulteriori fattori
di rischio (quali pressione
alta, colesterolo elevato o fumo);
•
ridurre il rischio di morte nei pazienti con insufficienza cardiaca
che hanno avuto di recente
un attacco di cuore;
•
trattare i disturbi renali dovuti al diabete e alla pressione alta;
•
trattare un disturbo renale (nefropatia glomerulare) nei pazienti non
diabetici.
2.
PRIMA DI PRENDERE RAMIPRIL HEXAL AG
NON PRENDA RAMIPRIL HEXAL AG:
•
se è ALLERGICO (ipersensibile) al ramipril, ad altri ACE-inibitori o
a uno qualsiasi degli
eccipienti di questo

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ramipril Hexal AG 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ramipril Hexal AG 10 mg compresse: una compressa contiene 10 mg di
ramipril.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Ramipril Hexal AG 10 mg compresse: compresse oblunghe (15 x 6,5 mm),
di colore da
bianco a bianco-avorio, con linea di frattura su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolare nei
pazienti ad alto rischio
con malattia cardiovascolare o diabete mellito di tipo 2, in presenza
di fattori di
rischio aggiuntivi (vedere paragrafo 5.1).
•
Trattamento dell’ipertensione essenziale.
•
Riduzione della mortalità cardiovascolare nei pazienti con
insufficienza cardiaca da
lieve a moderata dopo la fase acuta di un infarto miocardico.
•
Trattamento della nefropatia glomerulare non-diabetica conclamata.
•
Trattamento della nefropatia diabetica incipiente (microalbuminuria)
nei pazienti con
diabete mellito di tipo 2 e ipertensione.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolare nei
pazienti con malattia
cardiovascolare o diabete mellito di tipo 2 in presenza di fattori di
rischio aggiuntivi
_Dosaggio nei pazienti con funzionalità renale normale_
Il dosaggio iniziale raccomandato è di 2,5 mg di ramipril una volta
al giorno.
A seconda della tollerabilità, il dosaggio deve essere aumentato in
modo graduale. Si
raccomanda di raddoppiare la dose dopo una settimana di trattamento e
in seguito,
trascorse altre tre settimane, di aumentarla a 10 mg al giorno.
La dose normale di mantenimento è pari a 10 mg una volta al giorno
Trattamento dell’ipertensione essenziale
_Dosaggio nei pazienti con funzionalità renale normale_
Il dosaggio iniziale raccomandato è di 2,5 mg di ramipril una volta
al giorno.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla com