RANITIDINA GIT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

RANITIDINA

Commercializzato da:

S.F. GROUP S.R.L.

Codice ATC:

A02BA02

INN (Nome Internazionale):

RANITIDINA

Confezione:

" 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 CPR; " 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 CPR; " 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FI

Classe:

N

Area terapeutica:

RANITIDINA

Dettagli prodotto:

035332028 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 CPR - Revocato; 035332030 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 CPR - Revocato; 035332016 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 CPR - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

RANITIDINA GIT
75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
COMPOSIZIONE
Una compressa rivestita con film contiene:
principio attivo: ranitidina cloridrato 83,7 mg pari a ranitidina 75
mg
Eccipienti: cellulosa microcristallina, magnesio stearato,
metilidrossipropilcellulosa,
titanio biossido.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Compresse rivestite con film, in confezione da 10 compresse
CATEGORIA FARMACO-TERAPEUTICA
Antagonisti dei recettori H
2
dell’istamina.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
S.F. Group srl, via Tiburtina 1143 – 00156 Roma
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven B.V. - Dijkgraaf 30- 6921
RK Duiven
Netherland
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico dei disturbi digestivi da iperacidità e
pirosi gastrica.
INFORMAZIONI NECESSARIE PRIMA DELL’USO DEL MEDICINALE
CONTROINDICAZIONI
Le persone allergiche alla ranitidina o agli altri componenti delle
compresse non devono
usare questo medicinale.
PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Particolare cautela deve essere adoperata da :
-
pazienti che sanno di avere un’ulcera gastrica o duodenale;
-
pazienti con problemi ai reni o al fegato;
-
pazienti sottoposti a regolare controllo medico per altre ragioni;
-
pazienti che soffrono di qualsiasi altra malattia o che assumono altri
farmaci;
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
-
pazienti di mezza età o più anziani che presentano sintomi
dispeptici di recente
insorgenza o da poco modificati;
-
pazienti con perdita di peso non intenzionale che si accompagna a
sintomi
dispeptici;
-
pazienti che soffrono di una rara malattia chiamata porfiria.
INTERAZIONI
La ranitidi

Scheda tecnica

Riassunto delle caratteristiche del prodotto
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RANITIDINA GIT 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene
Principio attivo :ranitidina cloridrato 83,7 mg pari a ranitidina 75
mg
Per gli eccipienti: vedi 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico dei disturbi digestivi da iperacidità e
pirosi gastrica.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti e ragazzi di età superiore a 16 anni
Assumere una compressa, quando si avvertono i sintomi, sia di giorno
che di notte.
Nella maggior parte dei pazienti è sufficiente il trattamento con 1 o
2 compresse al
giorno. Possono essere assunte fino a 4 compresse nelle 24 ore.
Non è necessario assumere le compresse con il cibo.
I pazienti devono essere informati di consultare il proprio Medico o
il farmacista se i
sintomi persistono o peggiorano dopo 14 giorni.
Bambini
Non è raccomandato l’impiego del prodotto nei bambini di età
inferiore ai 16 anni.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L’USO
Il trattamento con un antagonista H2-istaminico può mascherare i
sintomi associati al
carcinoma dello stomaco e può ritardarne perciò la diagnosi.
La ranitidina viene eliminata per via renale, pertanto i livelli
plasmatici del farmaco
sono aumentati in pazienti con grave insufficienza renale. In tali
pazienti l’impiego del
prodotto non è appropriato.
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Secondo rare segnalazioni, la ranitidina