RANITIDINA MAGIS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ranitidina

Commercializzato da:

MAGIS FARMACEUTICI S.P.A.

Codice ATC:

A02BA02

INN (Nome Internazionale):

Ranitidine

Confezione:

10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL DA 300 MG; 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL DA 150 MG; 20 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 300 MG

Classe:

M

Area terapeutica:

Ranitidina

Dettagli prodotto:

035501030 - 20 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 300 MG - Revocato; 035501016 - 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL DA 150 MG - Revocato; 035501028 - 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL DA 300 MG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

1
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO DEL PAZIENTE
Legga attentamente questo foglietto prima di iniziare a prendere il
medicinale.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha dei dubbi si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente, non lo
dia mai ad altri: infatti
per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso,
anche se i loro sintomi
sono uguali ai suoi.
RANITIDINA MAGIS
COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
150 MG E 300 MG
COMPOSIZIONE:
Principio attivo: Ranitidina 150 mg e 300 mg (pari a 170mg e 340mg di
ranitidina cloridrato)
Eccipienti:
Cellulosa
microcristallina,
Croscarmellosa
sodica,
Magnesio
stearato,
Polimetacrilato, Idrossipropilmetilcellulosa, Polietilenglicole 6000,
Talco e colorante Titanio
diossido (E171).
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO:
Blister da 20 compresse rivestite con film da 150 mg; - 10 compresse
rivestite con film da 300
mg e 20 compresse rivestite con film da 300 mg.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Farmaco per inibire la produzione di succhi gastrici.
TITOLARE A.I.C. IN ITALIA
Magis Farmaceutici S.p.A., Via Cacciamali 34-36-38 – 25125 Brescia,
Italia.
PRODUZIONE, CONTROLLO E RILASCIO DEI LOTTI:
-
Rottendorf Pharma GmbH Ennigerloh – Germania
- ABC Farmaceutici S.p.A. – Canton Moretti, 29 – 10090 S. Bernardo
d’Ivrea (TO),
Italia
A CHE COSA SERVE RANITIDINA MAGIS ?
RANITIDINA MAGIS
è
utilizzata
per
il
trattamento
delle
patologie
del
tratto
gastrointestinale superiore, laddove è indicata una riduzione della
secrezione acida gastrica.
La compressa da 150 mg è usata per:
Ulcera duodenale
Ulcera gastrica benigna
Trattamento a lungo termine dell’ulcera duodenale e ulcera gastrica
benigna per prevenire le
ulcere recidivanti. Il trattamento a lungo termine è indicato in
pazienti con anamnesi di ulcera
recidivante.
Esofagite da reflusso e bruciore di stomaco.
Sindrome di Zollinger-Ellison.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE RANITIDINA MAGIS 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
RANITIDINA MAGIS 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
RANITIDINA MAGIS 150 mg Compresse rivestite con film
Una compressa rivestita con film contiene:
Principio attivo:
ranitidina cloridrato
167,40
mg
pari a ranitidina 150 mg
RANITIDINA MAGIS 300 mg Compresse rivestite con film
Una compressa rivestita con film contiene:
Principio attivo:
ranitidina cloridrato
336,00
mg
pari a ranitidina 300 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
Indicazioni terapeutiche
Adulti (di età superiore ai 18 anni)
Ulcera duodenale, ulcera gastrica benigna, incluse quelle associate al
trattamento con farmaci
antiinfiammatori non steroidei, ulcera recidivante, ulcera
post-operatoria, esofagite da reflusso,
sindrome di Zollinger-Ellison.
La ranitidina è anche indicata in quelle condizioni come la gastrite
o la duodenite quando associate a
ipersecrezione acida.
Bambini (da 3 a 18 anni)
•
Trattamento a breve termine dell’ulcera peptica
•
Trattamento del reflusso gastro-esofageo, inclusi l’esofagite da
reflusso e il sollievo dei sintomi della
malattia da reflusso gastro-esofageo.
4.2.
Posologia e modo di somministrazione
Adulti (inclusi gli anziani) / Adolescenti (di età pari o superiore
ai 12 anni)
La dose abituale è di 300 mg al giorno:
150 mg alla mattina e 150 mg alla sera.
Nei pazienti con ulcera gastrica o duodenale possono essere
somministrati in alternativa 300 mg, in
un'unica somministrazione, alla sera prima di coricarsi (RANITIDINA
MAGIS 300 mg, 1 compressa alla
sera prima di coricarsi).
Inoltre nelle seguenti situazioni: pazienti portatori di ulcere di
grandi dimensioni e/o forti fumatori e
nell'esofagite peptica severa, può essere utile aumentare la
posologia fino a 600 mg al giorno,
ritornando appena possibile allo schema posologico standard e