RANITIDINA PENSA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

RANITIDINA

Commercializzato da:

Towa Pharmaceutical S.p.A.

Codice ATC:

A02BA02

INN (Nome Internazionale):

RANITIDINA

Confezione:

" 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 20 COMPRESSE; " 300 MG COMPRESSERIVESTITE CON FILM " 20 COMPRESSE; " 75 MG COMPRESSE RIV

Classe:

N

Area terapeutica:

RANITIDINA

Dettagli prodotto:

035334010 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE - Revocato; 035334022 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE - Revocato; 035334034 - 300 MG COMPRESSERIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo
RANITIDINA PENSA 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
RANITIDINA PENSA 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACO-TERAPEUTICA
Antiulcera petpica – Antagonisti dei recettori H
2
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ulcera duodenale, ulcera gastrica benigna, incluse quelle associate al
trattamento con farmaci
antiinfiammatori non steroidei, ulcera recidivante, ulcera
post-operatoria, esofagite da reflusso,
sindrome di Zollinger-Ellison.
La ranitidina è anche indicata in quelle condizioni come la gastrite
o la duodenite quando associate
a ipersecrezione acida.
CONTROINDICAZIONI
RANITIDINA PENSA è controindicata nei pazienti con nota
ipersensibilità al principio attivo o ad
uno qualsiasi degli eccipienti.
PRECAUZIONI PER L’USO
La possibilità di una patologia di natura maligna deve essere esclusa
prima dell’inizio della terapia
nei pazienti con ulcera gastrica poiché il trattamento con Ranitidina
può mascherare i sintomi
associati al carcinoma gastrico.
La Ranitidina è escreta per via renale e quindi i livelli plasmatici
del farmaco sono aumentati in
pazienti con compromissione renale grave.
In caso di compromissione renale il dosaggio deve essere regolato come
dettagliato al paragrafo
4.2 Posologia e modo di somministrazione.
Segnalazioni cliniche rare indicano che la ranitidina può accelerare
attacchi di porfiria acuta.
Pertanto i pazienti con anamnesi di porfiria acuta non devono essere
trattati con Ranitidina.
In
pazienti
come
anziani,
persone
con
malattie
polmonari
croniche,
diabetici
o
immunocompromessi, può esserci un aumentato rischio di sviluppare
polmonite acquisita in
comunità.
Un ampio studio epidemiologico ha mostrato un incremento del rischio
di sviluppare polmonite
acquisita in comunità nei pazienti ancora in corso di trattamento con
ranitidina sola antagonista dei
recettori H2 rispetto a quelli che avevano interrotto il trattamento,
con un aumento del rischio
relativo aggiustato osservato pari a 1,82 (95% CI 1,26-2,64).
È raccomandato un controllo regolare dei pazien

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL PRODOTTO MEDICINALE
RANITIDINA PENSA 150 mg compresse rivestite con film
RANITIDINA PENSA 300 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
•
_Una compressa rivestita con film da 300 mg contiene:_
principio attivo: ranitidina cloridrato 334,80 mg pari a ranitidina
300 mg
•
_Una compressa rivestita con film da 150 mg contiene:_
principio attivo: ranitidina cloridrato 167,40 mg pari a ranitidina
150 mg
Per gli eccipienti vedi 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ulcera duodenale, ulcera gastrica benigna, incluse quelle associate al
trattamento con
farmaci antinfiammatori non steroidei, ulcera recidivante, ulcera
post-operatoria,
esofagite da reflusso, sindrome di Zollinger-Ellison.
La ranitidina è anche indicata in quelle condizioni come la gastrite
o la duodenite
quando associate a ipersecrezione acida.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose abituale è di 300 mg al giorno:
150 mg alla mattina e 150 mg alla sera.
Nei pazienti con ulcera gastrica o duodenale può essere somministrata
in alternativa 1
compressa da 300 mg, in un’unica somministrazione, alla sera prima
di coricarsi.
Inoltre nelle seguenti situazioni: pazienti portatori di ulcere di
grandi dimensione e/o
forti fumatori e nell’esofagite peptica severa, può essere utile
aumentare la posologia
fino a 600 mg al giorno, ritornando appena possibile allo schema
posologico standard
e sotto diretto controllo del medico.
Nella profilassi dell’emorragia da ulcera da stress in pazienti
gravi o dell’emorragia
ricorrente in pazienti affetti da ulcera peptica sanguinante, i
pazienti in corso di terapia
con ranitidina per via parenterale considerati ancora a rischio, non
appena riprende
l’alimentazione per bocca, possono essere trattati con 2 compresse
da 150 mg al dì.
_Ulcera duodenale, ulcera gastrica, ulcera recidivante, ulcera
post-operatori:_
La dose giornaliera raccoman