RANITIDINA SANDOZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ranitidina

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

A02BA02

INN (Nome Internazionale):

Ranitidine

Confezione:

10 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 150 MG; 10 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 300 MG; 100 COMP

Classe:

M

Area terapeutica:

Ranitidina

Dettagli prodotto:

035665114 - 60 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 300 MG - Revocato; 035665064 - 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 150 MG - Revocato; 035665088 - 10 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 300 MG - Revocato; 035665052 - 60 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 150 MG - Revocato; 035665037 - 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 150 MG - Revocato; 035665076 - 120 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 150 MG - Revocato; 035665025 - 20 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 150 MG - Revocato; 035665013 - 10 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 150 MG - Revocato; 035665138 - 15 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 300 MG - Revocato; 035665126 - 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 300 MG - Revocato; 035665090 - 20 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 300 MG - Revocato; 035665102 - 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 300 MG - Revocato; 035665049 - 50 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 150 MG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

RANITIDINA SANDOZ®
150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
COMPOSIZIONE
_Ranitidina Sandoz 150 mg compresse rivestite con film_
Ogni compressa rivestita con film contiene:
Principio attivo: Ranitidina cloridrato pari a Ranitidina
150 mg.
Eccipienti:
croscarmellosa
sodica,
magnesio
stearato
(E572),
cellulosa
microcristallina
(E460),
copolimero
acido
polimetilmetacrilico
(Eudragit
E),
ipromellosa (E464), titanio diossido (E 171), talco, Macrogol 6000.
_Ranitidina Sandoz 300 mg compresse rivestite con film_
Ogni compressa rivestita con film contiene:
Principio attivo: Ranitidina cloridrato pari a Ranitidina
300 mg.
Eccipienti:
croscarmellosa
sodica,
magnesio
stearato
(E572),
cellulosa
microcristallina
(E460),
copolimero
acido
polimetilmetacrilico
(Eudragit
E),
ipromellosa (E464), titanio diossido (E 171), talco, Macrogol 6000.
FORMA FARMACEUTICA E CONFEZIONI
_Ranitidina Sandoz 150 mg compresse rivestite con film_
Compresse rivestite con film. Confezioni da 20 compresse rivestite con
film.
_Ranitidina Sandoz 300 mg compresse rivestite con film_
Compresse rivestite con film. Confezioni da 20 compresse rivestite con
film.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antagonista dei recettori H2. Antiulcera.
TITOLARE AIC
Sandoz S.p.A. – Largo U. Boccioni, 1 – 21040 Origgio (Va)
PRODOTTO E CONTROLLATO DA:
Actavis hf – Reykjavikurvegur, 78 – P.O. Box 425 – 222
Hafnafjordur – Islanda
_(Produzione, confezionamento e controllo)_
Salutas Pharma GmbH - Dieselstrasse 5 – Gerlingen – Germania
_(Produzione,_
_controllo e rilascio dei lotti)_
Sanico N.V. – Veedijk, 59 – Industriezone 4 – 2300 Turnhout –
Belgio
_(Confezionamento)_
Actavis Ltd – B16 – Bulebel Industrial Estate – Zejtun ZTN 08
– Malta
_(Confezionamento)_
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
1/5
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_me

Scheda tecnica

R
IASSUNTO
DELLE C
ARATTERISTICHE
DEL P
RODOTTO
1
D
ENOMINAZIONE
DEL M
EDICINALE
Ranitidina Sandoz® 150 mg compresse rivestite con film.
2
C
OMPOSIZIONE Q
UALITATIVA
E Q
UANTITATIVA
Ogni compressa contiene Ranitidina cloridrato, equivalente a
Ranitidina 150 mg.
Per gli eccipienti, si veda 6.1.
3
F
ORMA F
ARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film, rotonde, biconvesse, di colore da bianco
a giallastro, recanti
l'iscrizione R 150. Diametro 10 mm.
4
I
NFORMAZIONI C
LINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ranitidina Compresse è un farmaco indicato per il trattamento delle
ulcere gastriche benigne
e delle ulcere duodenali.
Ranitidina Compresse è anche indicato nella sindrome di
Zollinger-Ellison e per la terapia
dell'esofagite da riflusso.
Ranitidina Compresse è indicato per il trattamento a lungo termine
delle ulcere duodenali e
delle ulcere gastriche benigne per la prevenzione delle recidive. Il
trattamento a lungo
termine è indicato nei pazienti con precedenti di ulcera ricorrente.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti
La dose abituale è di 150 mg due volte al dì, da assumere al mattino
e alla sera. Ai pazienti
con ulcere gastriche o duodenali può essere somministrata una singola
dose da 300 mg
prima del riposo notturno. Il trattamento può essere proseguito per 4
– 8 settimane. Nella
fase di mantenimento, la dose abituale è di 150 mg prima del riposo
notturno.
Per il trattamento dell'esofagite da riflusso, la dose consigliata è
di 150 mg due volte al dì o di
300 mg prima del riposo notturno, solitamente per un periodo fino a 8
settimane che, se
necessario, può essere prolungato fino a un massimo di 12 settimane.
Sindrome di Zollinger-Ellison:
Un dosaggio iniziale di 150 mg, tre volte al dì, può essere
incrementato fino a 300 mg tre
volte al dì. Dosi giornaliere successive fino ad un totale di 6
grammi sono state utilizzate e
sono risultate ben tollerate.
Anziani
Nei pazienti con funzionalità renale normale, le dosi di Ranitidina
Compresse sono le stesse
indicate