Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Rasagilina
DOC GENERICI SRL
N04BD02
Rasagiline
" 1 MG COMPRESSE " 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; " 1 MG COMPRESSE " 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL
M
Rasagilina
044400012 - 1 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044400024 - 1 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE RASAGILINA DOC Generici 1 mg compresse Medicinale equivalente Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio 1. Che cos’è RASAGILINA DOC Generici e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare RASAGILINA DOC Generici 3. Come usare RASAGILINA DOC Generici 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare RASAGILINA DOC Generici 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos'è RASAGILINA DOC Generici e a cosa serve RASAGILINA DOC Generici viene usato per il trattamento della malattia di Parkinson negli adulti. Può essere usato con o senza levodopa (un altro medicinale usato per trattare la malattia di Parkinson). Con la malattia di Parkinson, si verifica la perdita di cellule dopaminergiche in alcune aree del cervello. La dopamina è una sostanza del cervello responsabile del controllo dei movimenti. RASAGILINA DOC Generici aiuta ad aumentare e mantenere costanti i livelli di dopamina nel cervello. 2. Cosa deve sapere prima di prendere RASAGILINA DOC Generici Non prenda RASAGILINA DOC Generici: - se è allergico a rasagilina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - se soffre di grave insufficienza epatica . Non prenda i seguenti medicinali in associazione con RASAGILINA DOC Generici : - inibitori delle monoaminoossidasi (MAO) (utilizzati come antidepressivi,per il trattamento della malattia di Parkinson o per qualsiasi altra in Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE RASAGILINA DOC Generici 1 mg compresse. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 1 mg di rasagilina (come rasagilina tartrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Compresse di colore bianco-biancastro, oblunghe (circa 11,5 mm x 6 mm), biconvesse, con inciso ‘R9SE’ su un lato e ‘1’ sull’altro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche RASAGILINA DOC Generici è indicato negli adulti per il trattamento della malattia di Parkinson idiopatica sia in monoterapia (senza levodopa) che in terapia di associazione (con levodopa) nei pazienti con fluttuazioni di fine dose. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Posologia La dose raccomandata di rasagilina è 1 mg (una compressa di RASAGILINA DOC Generici), una volta al giorno, da assumere con o senza levodopa. Anziani Non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti anziani (vedere paragrafo 5.2). Compromissione epatica Rasagilina è controindicata in pazienti con grave compromissione epatica (vedere paragrafo 4.3). Evitare l’uso di rasagilina in pazienti con moderata compromissione epatica. Si raccomanda cautela all’inizio del trattamento con rasagilina in pazienti con lieve compromissione epatica. In caso di evoluzione della compromissione epatica da lieve a moderata il trattamento con rasagilina va interrotto (vedere paragrafo 4.4 e 5.2). Compromissione renale Non sono richieste speciali precauzioni nei pazienti con danno renale. Popolazione pediatrica La sicurezza e l’efficacia di RASAGILINA DOC Generici nei bambini e negli adolescenti non sono state stabilite. Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di RASAGILINA DOC Generici nella popolazione pediatrica per l’indicazione malattia di Parkinson. Modo di somministrazione Per uso orale. RASAGILINA DOC Generici può essere assunto sia a digiuno sia a stomaco pieno. 4.3 Controindicazioni Ipersensibilità al pr Leggi il documento completo