RASAGILINA EG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Rasagilina

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

N04BD02

INN (Nome Internazionale):

Rasagiline

Confezione:

" 1 MG COMPRESSE " 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; " 1 MG COMPRESSE " 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; " 1 MG COMP

Classe:

M

Area terapeutica:

Rasagilina

Dettagli prodotto:

044352033 - 1 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044352019 - 1 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044352058 - 1 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044352084 - 1 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044352072 - 1 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044352021 - 1 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044352060 - 1 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044352134 - 1 MG COMPRESSE 140 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044352159 - 1 MG COMPRESSE 180 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044352096 - 1 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044352122 - 1 MG COMPRESSE 112 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044352108 - 1 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044352110 - 1 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044352146 - 1 MG COMPRESSE 168 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044352045 - 1 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RASAGILINA EG 1 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
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- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è Rasagilina EG e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Rasagilina EG
3. Come prendere Rasagilina EG
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Rasagilina EG
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È RASAGILINA EG E A COSA SERVE
Rasagilina EG viene usato nel trattamento della malattia di Parkinson.
Può essere usato con
o senza
levodopa (un altro medicinale usato per trattare la malattia di
Parkinson).
Con la malattia di Parkinson, si verifica la perdita di cellule che
producono dopamina nel
cervello. La dopamina è una sostanza chimica nel cervello coinvolta
nel controllo dei movimenti.
Rasagilina EG aiuta ad aumentare e mantenere costanti i livelli di
dopamina nel cervello.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RASAGILINA EG
NON PRENDA RASAGILINA EG:
-
se è allergico a rasagilina o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
-
se ha gravi problemi al fegato
Non prenda i seguenti medicinali mentre sta prendendo Rasagilina EG:
•
inibitori delle monoaminoossidasi (MAO) (utilizzati per esempio per il
trattamento della
depressione o della malattia di Parkinson o per qualsiasi altra
indicazione), compresi i
medicinali ed i prodotti naturali
senza prescrizione medica, come l’erba di San Giovanni
-
petid

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Rasagilina EG 1 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 1 mg di rasagilina (come tartrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse rotonde, bianche, biconvesse con diametro di 6 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Rasagilina EG è indicato nel trattamento della malattia di Parkinson
sia in monoterapia (senza levodopa) sia
come terapia in associazione (con levodopa) nei pazienti con
fluttuazioni di fine dose.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La rsagilina è somministrata per via orale alla dose di 1 mg, una
volta al giorno, associata o non associata a
levodopa.
Può essere assunta sia a digiuno che a stomaco pieno.
Anziani: non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti
anziani.
Popolazione pediatrica: non è raccomandato l’uso di Rasagilina EG
nei bambini e negli adolescenti a causa
della mancanza di dati sulla sicurezza e sull’efficacia.
Pazienti con compromissione epatica:
è controindicato l’uso di rasagilina in pazienti con grave
compromissione epatica (vedere paragrafo 4.3). Evitare l’uso di
rasagilina in pazienti con moderata
compromissione epatica,
Usare cautela all’inizio del trattamento con rasagilina in pazienti
con lieve
compromissione epatica. Interrompere il trattamento con rasagilina in
caso di evoluzione nel paziente della
compromissione epatica da lieve a moderata (vedere paragrafo 4.4).
Pazienti con danno renale: non è necessario un aggiustamento della
dose nei pazienti con compromissione
della funzione renale.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Trattamento concomitante con altri inibitori delle monoaminoossidasi
(MAO) (inclusi i medicinali e i prodotti
naturali senza obbligo di prescrizione, come l’erba di San Giovanni)
o petidina (vedere paragrafo 4.5).
Bisogna