RASAGILINA TEVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Rasagilina

Commercializzato da:

TEVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

N04BD02

INN (Nome Internazionale):

Rasagiline

Confezione:

"1 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "1 MG COMPRESSE" 10 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "1 MG COMPRESSE" 100 COMPRES

Classe:

M

Area terapeutica:

Rasagilina

Dettagli prodotto:

044097018 - 1 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044097069 - 1 MG COMPRESSE 112 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044097020 - 1 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044097071 - 1 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 044097044 - 1 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044097032 - 1 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044097057 - 1 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044097107 - 1 MG COMPRESSE 100 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044097083 - 1 MG COMPRESSE 10 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044097095 - 1 MG COMPRESSE 30 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RASAGILINA TEVA 1 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos'è Rasagilina Teva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Rasagilina Teva
3.
Come prendere Rasagilina Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Rasagilina Teva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È RASAGILINA TEVA E A COSA SERVE
Rasagilina Teva contiene il principio attivo rasagilina e viene usata
per il trattamento della malattia di
Parkinson negli adulti. Può essere usata con o senza Levodopa (un
altro medicinale usato per trattare
la malattia di Parkinson).
Con la malattia di Parkinson, si verifica la perdita di cellule
dopaminergiche in alcune aree del
cervello. La dopamina è una sostanza del cervello responsabile del
controllo dei movimenti.
Rasagilina Teva aiuta ad aumentare e mantenere costanti i livelli di
dopamina nel cervello.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RASAGILINA TEVA
NON PRENDA RASAGILINA TEVA
-
Se è allergico a rasagilina o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
-
Se soffre di grave insufficienza epatica.
Non prenda i seguenti medicinali in associazione con Rasagilina Teva:
-
Inibitori delle monoaminoossidasi (MAO) (utilizzati come
antidepressivi, per il trattamento della
malattia di Parkinson o per qualsiasi altra indicazione), compresi i
medicinali ed i prodo

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Rasagilina Teva 1 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene rasagilina mesilato equivalente a 1 mg di
rasagilina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse di colore bianco-biancastro, rotonde, piatte e smussate ai
bordi, con diametro di 8 mm,
lisce su un lato e recanti le scritte in rilievo “GIL” e “1”
sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Rasagilina Teva è indicata negli adulti per iltrattamento della
malattia di Parkinson idiopatica sia in
monoterapia (senza levodopa) che in terapia di associazione (con
levodopa) nei pazienti con
fluttuazioni di fine dose.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata di rasagilina è 1 mg (una compressa di
Rasagilina Teva) una volta al giorno,
da assumere con o senza levodopa.
_Anziani_
Non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti anziani
(vedere paragrafo 5.2).
_Compromissione epatica_
Rasagilina è controindicata in pazienti con grave compromissione
epatica (vedere paragrafo 4.3).
Evitare l’uso di rasagilina in pazienti con moderata compromissione
epatica. Si raccomanda cautela
all’inizio del trattamento con rasagilina in pazienti con lieve
compromissione epatica. In caso di
evoluzione della compromissione epatica da lieve a moderata il
trattamento con rasagilina va
interrotto(vedere paragrafo 4.4 e 5.2).
_Danno renale_
Non sono richieste speciali precauzioni nei pazienti con danno renale.
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l’efficacia di Rasagilina Teva nei bambini e negli
adolescenti non sono state stabilite.
Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Rasagilina Teva
nella popolazione pediatrica
per l’indicazione malattia di Parkinson.
Modo di somministrazione
Per uso orale.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 15/12/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente