RASAGILINA ZYDUS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Rasagilina

Commercializzato da:

ZYDUS FRANCE

Codice ATC:

N04BD02

INN (Nome Internazionale):

Rasagiline

Confezione:

"1 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE; "1 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "1 MG COMPRESSE" 100

Classe:

M

Area terapeutica:

Rasagilina

Dettagli prodotto:

044179101 - 1 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE - Revocato; 044179099 - 1 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE - Revocato; 044179036 - 1 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 044179051 - 1 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 044179024 - 1 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 044179075 - 1 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 044179048 - 1 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 044179063 - 1 MG COMPRESSE 112 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 044179012 - 1 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 044179137 - 1 MG COMPRESSE 112 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE - Revocato; 044179125 - 1 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE - Revocato; 044179087 - 1 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE - Revocato; 044179113 - 1 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE - Revocato; 044179152 - 1 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE - Revocato; 044179149 - 1 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
RASAGILINA ZYDUS 1 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Rasagilina Zydus e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Rasagilina Zydus
3.
Come prendere Rasagilina Zydus
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Rasagilina Zydus
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È RASAGILINA ZYDUS E A COSA SERVE
Rasagilina Zydus viene utilizzata per il trattamento del morbo di
Parkinson. Può essere somministrata da
sola o in associazione a levodopa (un altro farmaco utilizzato per il
trattamento del morbo di Parkinson).
Nel morbo di Parkinson si verifica una perdita delle cellule cerebrali
deputate alla produzione di
dopamina. La dopamina è una sostanza chimica coinvolta a livello
cerebrale nel controllo dei movimenti.
Rasagilina Zydus aiuta a innalzare e sostenere i livelli di dopamina
nel cervello.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RASAGILINA ZYDUS
NON PRENDA RASAGILINA ZYDUS
-
se è allergico/a a rasagilina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo prodotto medicinale
(vedere l'elenco al paragrafo 6);
-
se soffre di gravi patologie epatiche.
Durante la terapia con Rasagilina Zydus non assuma i seguenti
medicinali:
-
inibitori delle monoaminossidasi (MAO) (ad esempio, nel trattamento
della depressione o del morbo
di Parkinson, o usato per qualsiasi altra indicazione terapeutica),
inclusi medicina

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL PRODOTTO MEDICINALE
Rasagilina Zydus 1 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 1 mg di rasagilina (come rasagilina besilato).
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
4.
Compressa
Compresse di colore bianco o bianco-grigiastro, rotonde, piatte, di
circa 8,0 mm di diametro, lisce su
entrambi i lati.
5.
INFORMAZIONI CLINICHE
5.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Rasagilina Zydus è indicata per il trattamento del morbo di Parkinson
idiopatico (MP) sia in
monoterapia (senza levodopa) che in terapia di associazione (con
levodopa) nei pazienti con
fluttuazioni di fine dose.
5.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Rasagilina è somministrata per via orale, alla dose di 1 mg, una
volta al giorno, associata o non
associata a levodopa.
Può essere assunta sia a digiuno che a stomaco pieno.
Anziani: non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti
anziani.
Popolazione pediatrica: non è raccomandato l'uso di Rasagilina Zydus
nei bambini e negli adolescenti
a causa dell’assenza di dati su sicurezza ed efficacia.
Pazienti con compromissione epatica: l’uso di rasagilina è
controindicato in pazienti con grave
compromissione epatica (vedere paragrafo 4.3). Evitare l'uso di
rasagilina in pazienti con
compromissione epatica moderata. Usare cautela all'inizio del
trattamento con rasagilina in pazienti
con compromissione epatica lieve. Interrompere il trattamento con
rasagilina in caso di evoluzione
della compromissione epatica da lieve a moderata (vedere paragrafo
4.4).
Pazienti con danno renale: non è necessario un aggiustamento della
dose in pazienti con danno renale.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
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