RATACAND

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
26-05-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
26-05-2021

Principio attivo:

CANDESARTAN

Commercializzato da:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

Codice ATC:

C09CA06

INN (Nome Internazionale):

CANDESARTAN

Confezione:

" 32 MG COMPRESSE" (50 X1) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC; " 32 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC; " 32 MG COMPRESS

Classe:

M

Area terapeutica:

CANDESARTAN

Dettagli prodotto:

033577432 - 32 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Autorizzato; 033577204 - 8 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Autorizzato; 033577216 - 8 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Autorizzato; 033577014 - 7 COMPRESSE 2 MG - Revocato; 033577331 - 16 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Autorizzato; 033577139 - 4 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HPDE - Autorizzato; 033577420 - 32 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Autorizzato; 033577519 - 32 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Autorizzato; 033577558 - 32 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 033577166 - 8 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Autorizzato; 033577065 - 4 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Autorizzato; 033577305 - 16 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Autorizzato; 033577180 - 8 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Autorizzato; 033577091 - 4 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Autorizzato; 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033577711 - 4 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Autorizzato; 033577735 - 16 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Autorizzato; 033577723 - 8 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Autorizzato; 033577747 - 32 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Autorizzato; 033577610 - 16 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Autorizzato; 033577572 - 4 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Autorizzato; 033577596 - 8 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Autorizzato; 033577545 - 32 MG COMPRESSE 300 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato; 033577533 - 32 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato; 033577560 - 32 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 033577444 - 32 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato; 033577077 - 4 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato; 033577192 - 8 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato; 033577418 - 16 MG COMPRESSE 50X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato; 033577521 - 32 MG COMPRESSE 98 X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato; 033577483 - 32 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato; 033577495 - 32 MG COMPRESSE (50 X1) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato; 033577356 - 16 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato; 033577141 - 4 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN FLACONE HPDE - Revocato; 033577115 - 4 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato; 033577293 - 16 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato; 033577230 - 8 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato; 033577053 - 4 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato; 033577178 - 8 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato; 033577242 - 8 MG COMPRESSE 300 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato; 033577228 - 8 MG COMPRESSE 98X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato; 033577406 - 8 MG COMPRESSE 50X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato; 033577267 - 8 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 033577343 - 16 MG COMPRESSE 98X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato; 033577382 - 16 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato; 033577394 - 4 MG COMPRESSE 50X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato; 033577127 - 4 MG COMPRESSE 300 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato; 033577317 - 16 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato; 033577368 - 16 MG COMPRESSE 300 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato; 033577457 - 32 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato; 033577673 - 16 MG COMPRESSE 15X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato; 033577646 - 4 MG COMPRESSE 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato; 033577661 - 8 MG COMPRESSE 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato; 033577697 - 32 MG COMPRESSE 15X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato; 033577709 - 32 MG COMPRESSE 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato; 033577634 - 4 MG COMPRESSE 15X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato; 033577659 - 8 MG COMPRESSE 15X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato; 033577685 - 16 MG COMPRESSE 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato; 033577622 - 16 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato; 033577584 - 4 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato; 033577608 - 8 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                Foglio illustrativo: informazione per il paziente
Ratacand 4 mg compresse
Ratacand 8 mg compresse
Ratacand 16 mg compresse
Ratacand 32 mg compresse
candesartan cilexetil
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone. ,anche se
sintomi della malattia sono uguali ai suoi , perché potrebbe essere
pericoloso..
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos'è Ratacand e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ratacand
3.
Come prendere Ratacand
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ratacand
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è Ratacand e a cosa serve
Il nome del medicinale è Ratacand. Il principio attivo è candesartan
cilexetil. Appartiene a un gruppo
di medicinali chiamati antagonisti del recettore dell’angiotensina
II. Agisce provocando il rilassamento
e la dilatazione dei vasi sanguigni. Questo aiuta a ridurre la
pressione sanguigna. Inoltre fa in modo
che il cuore pompi il sangue più facilmente in tutto l’organismo.
Ratacand può essere usato per:
•
trattare la pressione sanguigna alta (ipertensione) in pazienti adulti
e in bambini ed adolescenti
di età dai 6 ai 18 anni.
•
trattare l’insufficienza cardiaca nei pazienti adulti con una
ridotta funzionalità del muscolo
cardiaco
quando
non
è possibile
usare
gli
inibitori dell’Enzima
di Conversione
dell’Angiotensina (ACE) o in aggiunta agli ACE-inibitori quando i
sintomi persistono
nonostante il trattamento e gli antagonisti del recettore dei
mineralcorticoidi (MRA) non
possono essere usati (Gli ACE-inibitori e gli MRA sono medicinali
usati per trattare
l’insufficienza
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RATACAND 4 mg compresse
RATACAND 8 mg compresse
RATACAND 16 mg compresse
RATACAND 32 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
4 mg: Ogni compressa contiene 4 mg di candesartan cilexetil
8 mg: Ogni compressa contiene 8 mg di candesartan cilexetil
16 mg: Ogni compressa contiene 16 mg di candesartan cilexetil
32 mg: Ogni compressa contiene 32 mg di candesartan cilexetil
Eccipienti con effetto noto:
4 mg: Ogni compressa contiene 93,4 mg di lattosio monoidrato.
8 mg: Ogni compressa contiene 89,4 mg di lattosio monoidrato.
16 mg: Ogni compressa contiene 81,4 mg di lattosio monoidrato.
32 mg: Ogni compressa contiene 163 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
4 mg: compresse bianche, rotonde (diametro 7 mm) con una linea di
incisione e che riportano
impresso su un lato A/CF e sull’altro 004.
8 mg: compresse rosa chiaro, rotonde (diametro 7 mm) con una linea di
incisione e che riportano
impresso su un lato A/CG e sull’altro 008.
16 mg: compresse rosa, rotonde (diametro 7 mm) con una linea di
incisione e che riportano impresso
su un lato A/CH e sull’altro 016.
32 mg: compresse rosa, rotonde (diametro 9,5 mm) con una linea di
incisione e che riportano impresso
su un lato A/CL e sull’altro 032.
La compressa può essere divisa in due parti uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Ratacand è indicato per:
•
Il trattamento dell’ipertensione primaria negli adulti.
•
Il trattamento dell’ipertensione in bambini e adolescenti di età
compresa tra 6 e 18 anni.
Documento reso disponibile da AIFA il 26/05/2021
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