REACTIDIEM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

DERIVATI PIPERAZINICI

Commercializzato da:

JOHNSON & JOHNSON S.P.A.

Codice ATC:

R06AE

INN (Nome Internazionale):

DERIVATI PIPERAZINICI

Confezione:

" 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 7 COMPRESSE; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"20 COMPRESSE; "10MG/1 ML GOCCE ORALI SOL

Classe:

N

Area terapeutica:

DERIVATI PIPERAZINICI

Dettagli prodotto:

027811025 - 10MG/1 ML GOCCE ORALI SOLUZIONE 1 FLACONE DA 20 ML - Revocato; 027811037 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM20 COMPRESSE - Revocato; 027811013 - 20 COMPRESSE 10 MG - Revocato; 027811049 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
REACTIDIEM 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Cetirizina dicloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO POICHÉ CONTIENE IMPORTANTI
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Questo medicinale si può ottenere senza prescrizione medica.
Tuttavia, deve usarlo in modo
accurato per ottenerne i migliori risultati.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
- Se i suoi sintomi peggiorano o non migliorano dopo 3 giorni, deve
contattare il medico.
- Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la
comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico
o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è Reactidiem e a che cosa serve
2. Prima di prendere Reactidiem
3. Come prendere Reactidiem
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Reactidiem
6. Altre informazioni
1.
CHE COS'È REACTIDIEM E A CHE COSA SERVE
Cetirizina dicloridrato è il principio attivo di Reactidiem.
Reactidiem è un farmaco antiallergico.
Negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di età, Reactidiem è
indicato:
- per il trattamento di sintomi nasali e oculari della rinite
allergica stagionale e perenne.
-
per il trattamento dell’orticaria cronica (orticaria cronica
idiopatica).
2.
PRIMA DI PRENDERE REACTIDIEM
NON PRENDA REACTIDIEM
- se ha una grave malattia renale (insufficienza renale grave con
clearance della creatinina
inferiore a 10 ml/min);
- se è a conoscenza di essere ipersensibile al principio attivo di
Reactidiem, ad uno qualsiasi degli
eccipienti (altri costituenti), all’idrossizina o ai derivati della
piperazina (principi attivi di altri
medicinali strettamente correlati).
Non assuma Reactidiem 10 mg compresse:
- se ha problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di
Lapp lattasi o malassorbimento
di glucosio-galattosio.
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON REACTIDIEM
Se è un paziente con insufficienza renale,

Scheda tecnica

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Reactidiem 10 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film contiene 10 mg di cetirizina
dicloridrato
Eccipienti: una compressa rivestita con film contiene 66,40 mg di
lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film
.
Compressa rivestita con film, bianca, oblunga con linea di incisione e
logo Y-Y
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Adulti e pazienti pediatrici a partire da 6 anni di età:
- Cetirizina è indicata per il trattamento dei sintomi nasali e
oculari della rinite allergica
stagionale e perenne.
- Cetirizina è indicata per il trattamento sintomatico
dell’orticaria cronica idiopatica.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni: 5 mg due volte al giorno
(mezza compressa due volte al
giorno).
Adulti e ragazzi di età superiore ai 12 anni: 10 mg una volta al
giorno (1 compressa).
Le compresse devono essere assunte con un bicchiere di liquido.
Pazienti anziani: sulla base dei dati disponibili, nei soggetti
anziani con funzionalità renale
normale non risulta necessaria alcuna riduzione della dose.
Pazienti con insufficienza renale di grado da moderato a grave: non
sono disponibili dati che
documentino il rapporto efficacia/sicurezza nei pazienti con
insufficienza renale. Poiché la
cetirizina è prevalentemente escreta per via renale (vedere paragrafo
5.2), nei casi in cui non
possono essere utilizzati trattamenti alternativi, gli intervalli tra
le dosi devono essere
personalizzati in base alla funzionalità renale. Fare riferimento
alla seguente tabella e adattare la
dose come indicato. Per utilizzare tale tabella posologica, è
necessario avere una stima della
clearance della creatinina (CL
cr
) del paziente espressa in ml/min. La CL
cr
(ml/min) può essere
ricavata partendo dal valore della creatinina sierica (mg/dl) usando
la seguente formula:
_ [140- età (anni)] x pes