REACTIFARGAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Prometazina

Commercializzato da:

JOHNSON & JOHNSON S.P.A.

Codice ATC:

D04AA10

INN (Nome Internazionale):

Promethazine

Confezione:

"2% CREMA" TUBO DA 20 G; "2% EMULSIONE CUTANEA" NEBULIZZATORE 30 G; 2% CREMA TUBO DA 50 G; 20 CONFETTI 25 MG; CREMA 30 G 2%; FLA

Classe:

N

Area terapeutica:

Prometazina

Dettagli prodotto:

002516019 - 20 CONFETTI 25 MG - Revocato; 002516058 - IM 5 FIALE 2 ML 50 MG - Revocato; 002516033 - CREMA 30 G 2% - Revocato; 002516072 - 2% EMULSIONE CUTANEA NEBULIZZATORE 30 G - Revocato; 002516045 - 2% CREMA TUBO DA 50 G - Autorizzato; 002516021 - FLACONE SCIROPPO 125 ML 0,1% - Revocato; 002516060 - 2% CREMA TUBO DA 20 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
REACTIFARGAN 2G/100G CREMA
Prometazina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il
medico o il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei
sintomi.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è REACTIFARGAN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare REACTIFARGAN
3.
Come usare REACTIFARGAN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare REACTIFARGAN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È REACTIFARGAN E A COSA SERVE
REACTIFARGAN contiene prometazina che blocca l’istamina, una
sostanza coinvolta
nelle reazioni allergiche e riduce la sensibilità al dolore sul sito
di applicazione.
REACTIFARGAN è indicata per il trattamento delle punture di insetto e
irritazioni della
pelle come rossore, bruciore, prurito ed eritema solare (irritazione
della pelle dovuta a
eccessiva esposizione al sole).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
un breve periodo
di trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE REACTIFARGAN
1
Documento reso disponibile da AIFA il 16/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
NON USI REACTIFARGAN:

se è allergico al principio attivo o ad

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
REACTIFARGAN
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di crema contengono:
Principio attivo: prometazina 2,00 g
Eccipienti
con
effetti
noti:
metil-para-idrossibenzoato
e
propile-para-
idrossibenzoato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico locale per punture d’insetto e altri
fenomeni irritativi
cutanei localizzati quali rossore, bruciore, prurito ed eritema
solare.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Applicare 3-4 volte al giorno. Non superare il numero raccomandato di
applicazioni giornaliere. Evitare l’applicazione su aree molto
estese del corpo.
Modo di somministrazione
Uso topico.
4.3 CONTROINDICAZIONI
- 1 -
Documento reso disponibile da AIFA il 16/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Eczemi
Lesioni secernenti.
Bambini di età inferiore ai 2 anni.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
L’uso prolungato ed incongruo del prodotto può dare origine a
fenomeni di
sensibilizzazione
allergica
con
conseguente
peggioramento
della
sintomatologia.
Nel caso ciò si verificasse, occorre sospendere il trattamento e
rivalutare la
situazione.
Se applicato su aree molto estese della cute REACTIFARGAN può causare
sonnolenza (vedere paragrafo 4.7).
Dato che l’applicazione del REACTIFARGAN può ritardare il processo
di
cicatrizzazione, non deve essere usato più di 3-4 giorni consecutivi
su lesioni
nelle quali è in atto tale fenomeno.
Nel caso di eritema solare, applicare