Rebif 22 multidose Soluzione iniettabile in Cartucce

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

interferonum beta-1a ADNr

Commercializzato da:

Merck (Schweiz) AG

Codice ATC:

L03AB07

INN (Nome Internazionale):

interferonum beta-1a ADNr

Forma farmaceutica:

Soluzione iniettabile in Cartucce

Composizione:

interferonum beta-1a ADNr 66 µg corresp. 18 Mio U.I., alcohol benzylicus 7.5 mg, mannitolum, methioninum, poloxamerum 188, natrii acetas trihydricus, acidum aceticum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1.5 ml corresp. natrium max. 0.04 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Biotechnologika

Area terapeutica:

Multiple Sklerose

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2010-04-01

Foglio illustrativo

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Informazione destinata ai pazienti
Rebif® multidose
Che cos'è Rebif multidose e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può usare Rebif multidose?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Rebif multidose?
Si può usare Rebif multidose durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Rebif multidose?
Quali effetti collaterali può avere Rebif multidose?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Rebif multidose?
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Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
gennaio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
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all'occorrenza.
Rebif® multidose
Merck (Schweiz) AG
Che cos'è Rebif multidose e quando si usa?
La sclerosi multipla è una malattia che colpisce il sistema nervoso
centrale, la cui origine non è ancora
stata chiaramente determinata, ma si suppone che sia legata ad una
reazione anomala del sistema
immunitario.
Gli interferoni vengono prodotti dall'organismo e svolgono un ruolo
essenziale nel sistema immunitario.
Attraverso meccanismi non ancora del tutto chiariti, gli interferoni
contribuiscono a limitare gli effetti
della sclerosi multipla sul sistema nervoso centrale.
Rebif appartiene alla classe degli interferoni. Il suo principio
attivo è l'interferon

Scheda tecnica

Rebif®/- RebiDose/- multidose
Merck (Schweiz) AG
Composizione
Principi attivi
Rebif / Rebif RebiDose / Rebif multidose
Interferone beta-1a ADNr, Interferone beta-1a ricombinante prodotto in
cellule ovariche di criceto
cinese (CHO).
Sostanze ausiliarie
Rebif / Rebif RebiDose
1 siringa preriempita di Rebif o 1 penna preriempita di Rebif RebiDose
da 0.2 ml: Mannitolum,
Poloxamerum 188, Natrii acetas trihydricus, Natrii hydroxidum, Acidum
aceticum, Methioninum,
Alcohol benzylicus 1 mg, Aqua ad iniectabilia. Corresp. Natrium 0.01
mg.
1 siringa preriempita di Rebif o 1 penna preriempita di Rebif RebiDose
da 0.5 ml: Mannitolum,
Poloxamerum 188, Natrii acetas trihydricus, Natrii hydroxidum, Acidum
aceticum, Methioninum,
Alcohol benzylicus 2.5 mg, Aqua ad iniectabilia. Corresp. Natrium max.
0.04 mg.
Rebif multidose
1 cartuccia da 1.5 ml: Mannitolum, Poloxamerum 188, Natrii acetas
trihydricus, Natrii hydroxidum,
Acidum aceticum, Methioninum, Alcohol benzylicus 7.5 mg, Aqua ad
iniectabilia. Corresp. Natrium
max. 0.06 mg.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Rebif, soluzione iniettabile in siringa preriempita o Rebif Rebidose
in penna preriempita
1 siringa preriempita o 1 penna preriempita da 0.2 ml contiene 8.8 µg
(2.4 MUI) di interferone beta-
1a.
1 siringa preriempita o 1 penna preriempita da 0.5 ml contiene 22 o 44
µg (6 o 12 MUI) di
interferone beta-1a.
Rebif multidose, soluzione iniettabile in cartuccia
1 cartuccia da 1.5 ml contiene 66 µg o 132 µg (18 o 36 MUI) di
interferone beta-1a.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Rebif è indicato
·in pazienti con un primo evento clinico neurologico suggestivo di
sclerosi multipla (SM)
(«Clinically Isolated Syndrome» – «sindrome clinicamente
isolata») dopo esclusione di altre
patologie e in presenza di un rischio elevato di sclerosi multipla
recidivante.
·nel trattamento della sclerosi multipla recidivante
L'efficacia non è stata dimostrata nei pazienti con sclerosi multipla
secondariamente progressiva