Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
interferonum beta-1a ADNr
Merck (Schweiz) AG
L03AB07
interferonum beta-1a ADNr
Soluzione iniettabile in Cartucce
interferonum beta-1a ADNr 132 µg corresp. 36 Mio U.I., alcohol benzylicus 7.5 mg, mannitolum, methioninum, poloxamerum 188, natrii acetas trihydricus, acidum aceticum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1.5 ml corresp. natrium max. 0.06 mg.
B
Biotechnologika
Multiple Sklerose
zugelassen
2010-04-01
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Informazione destinata ai pazienti Rebif® multidose Che cos'è Rebif multidose e quando si usa? Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento? Quando non si può usare Rebif multidose? Quando è richiesta prudenza nell'uso di Rebif multidose? Si può usare Rebif multidose durante la gravidanza o l'allattamento? Come usare Rebif multidose? Quali effetti collaterali può avere Rebif multidose? Di che altro occorre tener conto? Cosa contiene Rebif multidose? Numero dell'omologazione Dove è ottenibile Rebif multidose? Quali confezioni sono disponibili? Titolare dell'omologazione Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel gennaio 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic). Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Rebif® multidose Merck (Schweiz) AG Che cos'è Rebif multidose e quando si usa? La sclerosi multipla è una malattia che colpisce il sistema nervoso centrale, la cui origine non è ancora stata chiaramente determinata, ma si suppone che sia legata ad una reazione anomala del sistema immunitario. Gli interferoni vengono prodotti dall'organismo e svolgono un ruolo essenziale nel sistema immunitario. Attraverso meccanismi non ancora del tutto chiariti, gli interferoni contribuiscono a limitare gli effetti della sclerosi multipla sul sistema nervoso centrale. Rebif appartiene alla classe degli interferoni. Il suo principio attivo è l'interferon Leggi il documento completo
Rebif®/- RebiDose/- multidose Merck (Schweiz) AG Composizione Principi attivi Rebif / Rebif RebiDose / Rebif multidose Interferone beta-1a ADNr, Interferone beta-1a ricombinante prodotto in cellule ovariche di criceto cinese (CHO). Sostanze ausiliarie Rebif / Rebif RebiDose 1 siringa preriempita di Rebif o 1 penna preriempita di Rebif RebiDose da 0.2 ml: Mannitolum, Poloxamerum 188, Natrii acetas trihydricus, Natrii hydroxidum, Acidum aceticum, Methioninum, Alcohol benzylicus 1 mg, Aqua ad iniectabilia. Corresp. Natrium 0.01 mg. 1 siringa preriempita di Rebif o 1 penna preriempita di Rebif RebiDose da 0.5 ml: Mannitolum, Poloxamerum 188, Natrii acetas trihydricus, Natrii hydroxidum, Acidum aceticum, Methioninum, Alcohol benzylicus 2.5 mg, Aqua ad iniectabilia. Corresp. Natrium max. 0.04 mg. Rebif multidose 1 cartuccia da 1.5 ml: Mannitolum, Poloxamerum 188, Natrii acetas trihydricus, Natrii hydroxidum, Acidum aceticum, Methioninum, Alcohol benzylicus 7.5 mg, Aqua ad iniectabilia. Corresp. Natrium max. 0.06 mg. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Rebif, soluzione iniettabile in siringa preriempita o Rebif Rebidose in penna preriempita 1 siringa preriempita o 1 penna preriempita da 0.2 ml contiene 8.8 µg (2.4 MUI) di interferone beta- 1a. 1 siringa preriempita o 1 penna preriempita da 0.5 ml contiene 22 o 44 µg (6 o 12 MUI) di interferone beta-1a. Rebif multidose, soluzione iniettabile in cartuccia 1 cartuccia da 1.5 ml contiene 66 µg o 132 µg (18 o 36 MUI) di interferone beta-1a. Indicazioni/Possibilità d'impiego Rebif è indicato ·in pazienti con un primo evento clinico neurologico suggestivo di sclerosi multipla (SM) («Clinically Isolated Syndrome» – «sindrome clinicamente isolata») dopo esclusione di altre patologie e in presenza di un rischio elevato di sclerosi multipla recidivante. ·nel trattamento della sclerosi multipla recidivante L'efficacia non è stata dimostrata nei pazienti con sclerosi multipla secondariamente progressiva Leggi il documento completo