RECTOREPARIL 10SUPP

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

TETRACAINA/ESCINA

Commercializzato da:

ROTTAPHARM SpA

Codice ATC:

C05AD02

Forma farmaceutica:

SUPPOSTE

Composizione:

"45 MG + 5 MG SUPPOSTE" 10 SUPPOSTE

Classe:

C

Tipo di ricetta:

Senza obbligo di ricetta

Data dell'autorizzazione:

0000-00-00

Foglio illustrativo

_GMeb _003332_023470_20120929_Rev00_
FOGLIO ILLUSTRATIVO
RECTOREPARIL 45 mg + 5 mg supposte 
RECTOREPARIL 4,5% + 0,5% crema
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Vasoprotettori, antiemorroidali per uso topico.
INDICAZIONI
Sindrome varicosa ano-rettale, emorroidi esterne ed interne; complicanze delle emorroidi:
congestione anale, prurito anale. Proctiti. Ragadi anali.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
OPPORTUNE PRECAUZIONI D’USO
E’   opportuno   non   superare   la   posologia   consigliata   in   quanto   l’uso   di   dosi   elevate   per
periodi   prolungati   può   determinare   un   assorbimento   sistemico   dei   principi   attivi   con
conseguenti effetti indesiderati legati all’attività della tetracaina.
INTERAZIONI CON ALTRI FARMACI
Non sono state segnalate interazioni medicamentose.
AVVERTENZE SPECIALI
L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di
sensibilizzazione. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia
idonea. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO
Nello stato gravidico non esistono controindicazioni manifeste, tuttavia si ritiene opportuno
escludere l’uso del farmaco nei primi tre mesi di gravidanza. 
Utilizzare solo se considerato essenziale dal medico.
Informazioni su alcuni eccipienti:
Rectoreparil 4,5% + 0,5% crema
Questo   medicinale   contiene   tra   gli   eccipienti   Metil-p-idrossibenzonato   che   può   causare
reazioni allergiche (anche ritardate).
EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE E DI USARE MACCHINARI
Con RECTOREPARIL non sono stati segnalati effetti sulla capacità di guidare o sull’uso di
macchine.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Supposte:_
Una supposta alla mattina

Scheda tecnica

_GMeb _003332_023470_20110621_Rev00_
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RECTOREPARIL 45 mg + 5 mg supposte
RECTOREPARIL 4,5 % + 0,5 % crema
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ogni supposta contiene:
_Principi attivi_:
Escina
mg     5
Tetracaina cloridrato mg   45
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
100 g di crema contengono:
_Principi attivi_:
Escina
g   0,5
Tetracaina cloridrato g   4,5
Eccipienti: contiene Metil-p-idrossibenzonato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Supposte, crema
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sindrome  varicosa  ano-rettale, emorroidi  esterne ed interne; complicanze  delle
emorroidi: congestione anale, prurito anale. Proctiti. Ragadi anali.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Supposte:_
Una supposta alla mattina, una supposta alla sera.
Si raccomanda di effettuare l’applicazione della supposta dopo la defecazione. 
Per una  maggiore praticità  d’impiego si raccomanda  di mettere le supposte in
frigorifero o in acqua ghiacciata per qualche minuto prima dell’uso.
_Crema:_
Un’applicazione   alla   mattina   e   una   alla   sera   (una   striscia   di   crema   della
lunghezza di 2 cm)
La confezione è provvista di una cannula per le applicazioni endo-rettali.
Si   raccomanda   di   effettuare   l’applicazione   endo-rettale   della   crema   dopo   la
defecazione.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
4.4
SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L’USO
E’ opportuno non superare la posologia consigliata in quanto l’uso di dosi elevate
per  periodi  prolungati  può  determinare  un  assorbimento  sistemico  dei  principi
attivi