REDACIB 20 mg

Nazione: Romania

Lingua: rumeno

Fonte: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

LETROZOLUM

Commercializzato da:

SALUTAS PHARMA GMBH - GERMANIA

Codice ATC:

A02BC02

INN (Nome Internazionale):

PANTOPRAZOLUM

Dosaggio:

20mg

Forma farmaceutica:

COMPR. GASTROREZ.

Tipo di ricetta:

OTC

Prodotto da:

SANDOZ S.R.L. - ROMANIA

Gruppo terapeutico:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI PROTONICE

Dettagli prodotto:

7671/2015/04 Cutie cu 1 flac. PEID x 14 compr. gastrorez.; 7671/2015/03 Cutie cu 1 flac. PEID x 7 compr. gastrorez.; 7671/2015/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. gastrorez.; 7671/2015/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr. gastrorez.;

Foglio illustrativo

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7671/2015/01-02-03-04 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
REDACIB 20 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
Pantoprazol
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
UTILIZA ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este
recomandat în acest prospect sau după cum
v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Dacă manifestați orice reacție adversă, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect (vezi pct. 4).

Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu vă
simțiți mai bine sau starea
dumneavoastră se agravează după 2 săptămâni.
-
Nu trebuie să luaţi Redacib comprimate pentru mai mult de 4
săptămâni fără să întrebaţi un
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Redacib şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Redacib
3. Cum să luaţi Redacib
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Redacib
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
_ _
1.
CE ESTE REDACIB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Redacib conţine substanţa activă pantoprazol, care blochează
“pompa“ care produce acidul din
stomac. Prin urmare, acesta reduce cantitatea de acid din stomacul
dumneavoastră.
Redacib este utilizat pentru tratamentul de scurtă durată al
simptomelor de reflux (de exemplu,
senzaţie de arsuri în capul pieptului, regurgitare de acid) la
adulţi.
Refluxul este reprezentat de întoarcerea acidului din stomac în
esofag care devine inflamat şi dureros.
Astfel se produc simptomele dumneavoastră, cum sunt senzaţia
dureroasă de arsură la nivelul pieptului
care urcă spre gât (pirozis) şi gust acru în gură (

Scheda tecnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7671/2015/01-02-03-04 _Anexa 2 _
_ _
_ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Redacib 20 mg comprimate gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine pantoprazol 20 mg (sub
formă de pantoprazol sodic
sesquihidrat).
Excipienți cu efect cunoscut: conţine 1 microgram din agent de
colorare Ponceau 4R lac de aluminiu
(E 124), pentru fiecare comprimat gastrorezistent.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
_ _
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat gastrorezistent
Comprimat oval, de culoare galbenă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Redacib este indicat pentru tratamentul de scurtă durată al
simptomelor bolii de reflux (de exemplu
pirozis, regurgitare acidă) la adulţi.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată este de 20 mg pantoprazol (un comprimat) pe zi.
Poate fi necesar să se administreze comprimatele pentru 2-3 zile
consecutive pentru a obţine
ameliorarea simptomelor. Odată ce simptomele s-au ameliorat,
tratamentul trebuie întrerupt.
Tratamentul nu trebuie să depăşească 4 săptămâni fără ca
pacienţii să fie consultaţi de un medic.
Dacă după 2 săptămâni de tratament continuu simptomele nu se
ameliorează, pacientul trebuie sfătuit
să se adreseze unui medic.
Categorii speciale de pacienţi
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici sau la cei
cu insuficienţă renală sau hepatică.
Copii şi adolescenţi
Nu se recomandă utilizarea Redacib la copii şi adolescenţi cu
vârsta sub 18 ani datorită datelor
insuficiente referitoare la siguranţă şi eficacitate.
Mod de administrare
2
Redacib nu trebuie mestecat sau sfărâmat şi trebuie înghiţit
întreg cu lichid, înainte de masă.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumerați la pct. 6.1.
Administrarea concomitentă cu atazanavir (vezi pct. 4.