REGUMATE EQUINI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

ALTRENOGEST

Commercializzato da:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

Codice ATC:

QG03DX90

INN (Nome Internazionale):

altrenogest

Composizione:

ALTRENOGEST - 2.2 mg/ml

Confezione:

FLACONE IN POLIETILENE DA 300 ML, FLACONE IN POLIETILENE DA 250 ML, FLACONE IN POLIETILENE DA 150 ML, FLACONE IN POLIETILENE DA

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

ALTRENOGEST

Dettagli prodotto:

EQUIDI - CAVALLI DESTINATI ALLA PRODUZIONE DI ALIMENTI - CARNE - 9 giorni - USO ORALE; uso esclusivo vet - no latte consumo umano

Data dell'autorizzazione:

2005-01-17

Foglio illustrativo

PSC020F05 01 R1 148x210mm Black
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE
IN COMMERCIO E
DEL TITOLARE DELLA AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL
RILASCIO DEI LOT-
TI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO:
Intervet International B.V.
Wim de Korverstraat 35
5831 AN Boxmeer (Olanda)
RAPPRESENTANTE IN ITALIA:
MSD Animal Health S.r.l.
Via Fratelli Cervi snc - Centro Direzionale Milano Due, Palazzo
Canova, 20090 Segrate (MI)
DISTRIBUITO DA:
Farmaceutici Gellini - Divisione di MSD Animal Health S.r.l. - Segrate
(MI)
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE:
Intervet Productions S.A.
Rue de Lyons
27460 Igoville (Francia)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Regumate® Equini 2,2 mg/ml soluzione orale per cavalli.
Altrenogest
3.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni ml contiene:
Altrenogest
2,20 mg
Butilidrossianisolo (E320)
0,07 mg
Butilidrossitoluene (E321)
0,07 mg
Acido sorbico (E200)
1,50 mg
Alcool benzilico
10,00 mg
Soluzione oleosa limpida di colore giallo chiaro.
4.
INDICAZIONI
In cavalle con attività follicolare significativa durante il periodo
di transizione tra la stagione di anestro e la
stagione riproduttiva (follicoli di almeno 20 – 25 mm presenti
all’inizio del trattamento):
• Soppressione/ prevenzione dell’estro (solitamente dopo 1-3
giorni di trattamento) durante i periodi di estro
prolungato che si verificano in questo periodo.
• Programmazione dell’estro (circa il 90% delle cavalle mostra i
sintomi dell’estro entro 5 giorni dalla fine del
trattamento) e sincronizzazione dell’ovulazione (il 60% delle
cavalle ovula tra l’11° ed il 14° giorno dalla fine
del trattamento).
5.
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare alle cavalle a cui è stata diagnosticata
un’infezione uterina.
Non utilizzare nei maschi.
6.
REAZIONI AVVERSE
Reazioni avverse, quali infezioni uterine, sono estremamente rare,
come dimostrato dai dati degli studi
clinici di campo. Se dovesser

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Regumate Equini 2,2 mg/ml soluzione orale per cavalli.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Altrenogest
2,20 mg
ECCIPIENTI:
Butilidrossianisolo (E320)
0,07 mg
Butilidrossitoluene (E321)
0,07 mg
Acido sorbico (E200)
1,50 mg
Alcool Benzilico
10,00 mg
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione ad uso orale.
Soluzione oleosa limpida di colore giallo chiaro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cavalli (femmine).
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
In cavalle con attività follicolare significativa durante il periodo
di transizione tra la
stagione di anestro e la stagione riproduttiva (follicoli di almeno 20
– 25 mm presenti
all’inizio del trattamento):

Soppressione/prevenzione dell’estro (solitamente dopo 1-3 giorni di
trattamento)
durante i periodi di estro prolungato che si verificano in questo
periodo.

Programmazione dell'estro (circa il 90% delle cavalle mostra i sintomi
dell'estro
entro 5 giorni dalla fine del trattamento) e sincronizzazione
dell’ovulazione (il
60% delle cavalle ovula tra l'11° ed il 14° giorno dalla fine del
trattamento).
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare alle cavalle a cui è stata diagnosticata
un'infezione uterina.
Non utilizzare nei maschi.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Allo scopo di assicurare un uso efficace del prodotto, la presenza di
attività follicolare
nelle cavalle deve essere confermata durante il periodo di
transizione.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO NEGLI ANIMALI
L’alimento medicato deve essere messo a disposizione delle cavalle
trattate subito
dopo l’aggiunta del prodotto e non deve essere conservato.
L’alimento parzialmente
consumato deve essere eliminato adottando le opportune precauzioni e
non deve
essere somministrato a nessun altro ani