RELAXOL-P 450 mg + 35 mg TABLETA

Nazione: Perù

Lingua: spagnolo

Fonte: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Commercializzato da:

INFERMED S.A.C.

Codice ATC:

M03BC01

Forma farmaceutica:

TABLETA

Composizione:

POR TABLETA

Via di somministrazione:

ORAL

Tipo di ricetta:

Con receta médica

Prodotto da:

MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA; PERU

Gruppo terapeutico:

Orfenadrina (citrato)

Dettagli prodotto:

Presentación: Caja de cartón por 1,2,5,10,20,30,50,100,200, 500 y 1000 tabletas en blister PVC - PDVC incoloro y Aluminio plateado.

Stato dell'autorizzazione:

VIGENTE

Data dell'autorizzazione:

2024-07-24

Scheda tecnica

FICHA TECNICA
RELAXOL-P
Paracetamol 450mg + Orfenadrina Citrato 35mg
TABLETA
COMPOSICIÓN
Cada Tableta contiene
Paracetamol
450 mg
Orfenadrina Citrato
35 mg
Excipientes c.s.p. 1 tableta
FORMA FARMACEUTICA
Tableta
_DATOS CLINICOS _
INDICACIONES
Cefalea tensional, cefalea occipital asociada a espasmos de los
músculos esqueléticos en la región de la cabeza y
el cuello. Afecciones agudas y traumáticas de las extremidades y el
tronco: esguinces, distensiones, lesiones por
latigazo cervical, tortícolis aguda, prolapso de disco
intervertebral.
DOSIS Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN.
2 tabletas tres veces al día.
CONTRAINDICACIONES
•
Glaucoma
•
Hipertrofia u obstrucción de la próstata en el cuello de la vejiga
•
Miastenia gravis
•
Espasmo esofágico y obstrucción pilórica o duodenal.
•
Hipersensibilidad a paracetamol o a Orfenadrina citrato.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
USO EN PRECAUCIONES IDENTIFICADAS
La Orfenadrina citrato debe utilizarse con precaución en pacientes
con taquicardia, descompensación cardíaca,
insuficiencia coronaria o arritmias cardíacas.
El paracetamol debe usarse con precaución en pacientes con
disfunción hepática o renal.
No se recomienda el tratamiento concomitante con otros medicamentos
que contengan orfenadrina o paracetamol.
No se ha establecido la seguridad de la terapia continua a largo plazo
con orfenadrina. Por lo tanto, si se prescribe
orfenadrina para un uso prolongado, se recomienda un control
periódico de la sangre, la orina y la función
hepática.
Riesgo de daño hepático producido por el consumo inadvertido de
paracetamol superior a la dosis máxima diaria
recomendada (4 gramos).
USO EN ANCIANOS.
Se debe recomendar a los ancianos que tomen una dosis reducida, ya que
pueden ser más susceptibles a los
efectos secundarios anticolinérgicos a las dosis regulares.
USO PEDIÁTRICO
No está recomendado para niños menores de 12 años.
INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN
Se
han
notificado
interacciones
entre
orfenadr