Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Zanamivir
GLAXOSMITHKLINE S.P.A.
J05AH01
Zanamivir
POLVERE PER INALAZIONE PREDOSATA 1 ROTADISK 4 ALVEOLI 5 MG/ALVEOLO; POLVERE PER INALAZIONE PREDOSATA 5 ROTADISK 4 ALVEOLI 5 MG/A
M
Zanamivir
034497026 - POLVERE PER INALAZIONE PREDOSATA 5 ROTADISK 4 ALVEOLI 5 MG/ALVEOLO - Autorizzato; 034497014 - POLVERE PER INALAZIONE PREDOSATA 1 ROTADISK 4 ALVEOLI 5 MG/ALVEOLO - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO 1 Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE RELENZA 5 MG/DOSE POLVERE PER INALAZIONE IN CONTENITORE MONODOSE zanamivir LEGGA ATTENTAMENTE TUTTO QUESTO FOGLIO PRIMA DI INIZIARE AD USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. SE SI MANIFESTA UN QUALSIASI EFFETTO INDESIDERATO, COMPRESI QUELLI NON ELENCATI IN QUESTO FOGLIO, SI RIVOLGA AL MEDICO O AL FARMACISTA. VEDERE PARAGRAFO 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. CHE COS'È RELENZA E A COSA SERVE 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE RELENZA 3. COME USARE RELENZA 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI 5. COME CONSERVARE RELENZA 6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI 1. CHE COS'È RELENZA E A COSA SERVE Relenza contiene zanamivir che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati _antivirali_. RELENZA VIENE USATO PER TRATTARE L’INFLUENZA (_infezione sostenuta dal virus dell’influenza_). Riduce i sintomi dell’influenza e aiuta a guarire più in fretta. Relenza è anche usato per aiutare a prevenire l’influenza durante un’epidemia di influenza. Gli adulti e i bambini di 5 anni di età o più, possono essere trattati con Relenza. Relenza deve essere inalato (inspirato) nei polmoni, dal momento che è scarsamente assorbito nell’organismo se viene deglutito. Il viru Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Relenza 5 mg/dose polvere per inalazione in contenitore monodose. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna quantità di polvere per inalazione in contenitore monodose (un blister) contiene 5 mg di zanamivir. Ciascuna inalazione erogata (la quantità rilasciata dal boccaglio del Diskhaler), contiene 4,0 mg di zanamivir. Eccipienti con effetti noti Lattosio monoidrato (che contiene proteine del latte, circa 20 mg). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per inalazione in contenitore monodose. Polvere da bianca a biancastra. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE TRATTAMENTO DELL’INFLUENZA Relenza è indicato per il trattamento dell’influenza, sostenuta sia da virus di tipo A che di tipo B, negli adulti e nei bambini (di età uguale o maggiore di 5 anni), che manifestano i sintomi tipici dell’influenza in presenza di influenza circolante nella comunità. PREVENZIONE DELL’INFLUENZA Relenza è indicato per la profilassi post esposizione dell’influenza, sostenuta sia da virus di tipo A che di tipo B, negli adulti e nei bambini (di età uguale o maggiore di 5 anni) in seguito ad un contatto con un soggetto clinicamente diagnosticato in un nucleo familiare (vedere paragrafo 5.1 per i bambini di età compresa tra 5 e 11 anni). In casi eccezionali, Relenza può essere considerato per la profilassi stagionale dell’influenza sia di tipo A che di tipo B, durante un’epidemia in comunità (ad esempio nel caso di una non corrispondenza tra i ceppi del vaccino e quelli circolanti e in caso di pandemia). Relenza non sostituisce la vaccinazione antinfluenzale. L’uso appropriato di Relenza per la prevenzione dell’influenza deve essere determinato caso per caso secondo le circostanze e la protezione richiesta per la popolazione. L’uso degli antivirali per il trattamento e la prevenzione dell’influenza deve essere preso in considerazione sulla base delle rac Leggi il documento completo