RELPAX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Eletriptan

Commercializzato da:

PFIZER ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

N02CC06

INN (Nome Internazionale):

Eletriptan

Confezione:

"20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 5 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL; "40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 5 COMPRESSE IN BL

Classe:

M

Area terapeutica:

Eletriptan

Dettagli prodotto:

035307293 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 035307343 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 035307166 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 035307216 - 4 COMPRESSE IN BLISTER ALLUMINIO DA 40 MG - Revocato; 035307356 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 035307154 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 035307141 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 18 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 035307242 - 18 COMPRESSE IN BLISTER ALLUMINIO DA 40 MG - Revocato; 035307014 - 2 COMPRESSE IN BLISTER ALLUMINIO DA 20 MG - Revocato; 035307368 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 035307089 - 100 COMPRESSE IN BLISTER ALLUMINIO DA 20 MG - Revocato; 035307255 - 30 COMPRESSE IN BLISTER ALLUMINIO DA 40 MG - Revocato; 035307180 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 035307317 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 035307065 - 18 COMPRESSE IN BLISTER ALLUMINIO DA 20 MG - Revocato; 035307267 - 100 COMPRESSE IN BLISTER ALLUMINIO DA 40 MG - Revocato; 035307230 - 10 COMPRESSE IN BLISTER ALLUMINIO DA 40 MG - Revocato; 035307077 - 30 COMPRESSE IN BLISTER ALLUMINIO DA 20 MG - Revocato; 035307139 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 035307115 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 035307091 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 035307204 - 3 COMPRESSE IN BLISTER ALLUMINIO DA 40 MG - Revocato; 035307103 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 035307279 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 035307331 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 035307040 - 6 COMPRESSE IN BLISTER ALLUMINIO DA 20 MG - Revocato; 035307228 - 6 COMPRESSE IN BLISTER ALLUMINIO DA 40 MG - Revocato; 035307026 - 3 COMPRESSE IN BLISTER ALLUMINIO DA 20 MG - Revocato; 035307178 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 035307038 - 4 COMPRESSE IN BLISTER ALLUMINIO DA 20 MG - Revocato; 035307281 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 035307127 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 035307305 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 035307053 - 10 COMPRESSE IN BLISTER ALLUMINIO DA 20 MG - Revocato; 035307329 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 18 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 035307192 - 2 COMPRESSE IN BLISTER ALLUMINIO DA 40 MG - Revocato; 035307483 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 035307406 - 6 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 80 MG IN BLISTER ALLUMINIO - Autorizzato; 035307444 - 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 80 MG IN BLISTER ALLUMINIO - Autorizzato; 035307382 - 3 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 80 MG IN BLISTER ALLUMINIO - Autorizzato; 035307457 - 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 80 MG IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 035307432 - 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 80 MG IN BLISTER ALLUMINIO - Autorizzato; 035307370 - 2 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 80 MG IN BLISTER ALLUMINIO - Autorizzato; 035307420 - 18 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 80 MG IN BLISTER ALLUMINIO - Autorizzato; 035307469 - 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 80 MG IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 035307418 - 10 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 80 MG IN BLISTER ALLUMINIO - Autorizzato; 035307471 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 035307394 - 4 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 80 MG IN BLISTER ALLUMINIO - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L
’
UTILIZZATORE
RELPAX® 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
RELPAX® 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ELETRIPTAN
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato,
compresi quelli non elencati in
questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è RELPAX e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere RELPAX
3.
Come prendere RELPAX
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare RELPAX
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È RELPAX E A CHE COSA SERVE
Relpax contiene il principio attivo eletriptan. Relpax appartiene a
una classe di medicinali
chiamati agonisti dei recettori della serotonina. La serotonina è una
sostanza naturale che si trova
nel cervello e che favorisce il restringimento dei vasi sanguigni.
Relpax può essere usato per il trattamento dell’emicrania con o
senza aura nei pazienti adulti.
Prima dell’attacco emicranico, può attraversare una fase chiamata
“aura” che comporta disturbi
visivi, torpore e disturbi del linguaggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RELPAX
NON PRENDA RELPAX
•
Se è allergico (ipersensibile) a eletriptan o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo
medicinale (elencati alla sezione 6).
•
Se ha una grave malattia epatica o renale
•
Se soffre di ipertensione da moderata a grave o di ipertensione lieve
non trattata.
•
Se soffre o ha mai sofferto di problemi cardiaci [es. attacco
cardiaco, angina, insufficienza
cardiaca o importante anormalità del ritmo cardiaco (aritmia),
res

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RELPAX® 20 mg compresse rivestite con film
RELPAX® 40 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
RELPAX 20 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di eletriptan (sotto
forma di eletriptan bromidrato).
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film contiene lattosio 23 mg e giallo
tramonto (E110) 0,036 mg
RELPAX 40 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 40 mg di eletriptan (sotto
forma di eletriptan bromidrato).
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film contiene lattosio 46 mg e giallo
tramonto (E110) 0,072 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
RELPAX 20 mg compresse rivestite con film
Compresse convesse, di forma rotonda e colore arancione marcate “REP
20” da un lato e “Pfizer”
dall’altro.
RELPAX 40 mg compresse rivestite con film
Compresse convesse, di forma rotonda e colore arancione marcate “REP
40” da un lato e “Pfizer”
dall’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
RELPAX è indicato nei pazienti adulti per il trattamento acuto della
fase cefalalgica degli attacchi
emicranici con o senza aura.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Le compresse di RELPAX devono essere assunte il più presto possibile
dopo l’inizio dell’attacco di
emicrania, ma sono efficaci anche se assunte in una fase più tardiva.
Non è stato dimostrato che RELPAX, assunto durante la fase
dell’aura, prevenga l’attacco emicranico e
pertanto deve essere assunto solo durante la fase cefalalgica degli
attacchi emicranici.
Le compresse di RELPAX non devono essere utilizzate per la profilassi.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relat