REMIFENTANIL PFIZER

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Remifentanil

Commercializzato da:

PFIZER ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

N01AH06

INN (Nome Internazionale):

Remifentanil

Confezione:

"1 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE" 5 FLACONCINI IN VETRO; "2 MG POLVERE PER CONCENTRATO PE

Classe:

M

Area terapeutica:

Remifentanil

Dettagli prodotto:

040169017 - 1 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO - Revocato; 040169029 - 2 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO - Revocato; 040169031 - 5 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
Remifentanil Pfizer 1 mg polvere per concentrato per soluzione
iniettabile o per infusione
Remifentanil Pfizer 2 mg polvere per concentrato per soluzione
iniettabile o per infusione
Remifentanil Pfizer 5 mg polvere per concentrato per soluzione
iniettabile o per infusione
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
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-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cosa è Remifentanil Pfizer e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Remifentanil Pfizer
3.
Come usare Remifentanil Pfizer
4.
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare Remifentanil Pfizer
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COSA E’ REMIFENTANIL PFIZER E A COSA SERVE
Remifentanil Pfizer appartiene a un gruppo di medicinali denominati
oppioidi. Differisce dagli altri medicinali
di questo gruppo per il suo rapido effetto e breve durata d’azione.
- Remifentanil Pfizer può essere impiegato per bloccare il dolore che
avverte sia prima che durante un
intervento chirurgico.
- Remifentanil Pfizer può essere usato per lenire il dolore durante
la ventilazione meccanica controllata in
terapia intensiva (nei pazienti di 18 anni e oltre).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE REMIFENTANIL PFIZER
NON USI REMIFENTANIL PFIZER
-
se lei è allergico (ipersensibile) al remifentanil, a quasiasi altro
componente (vedere elenco eccipienti nel
paragrafo 6) oppure ai derivati fentanilici (come alfentanil,
fenta

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Remifentanil Pfizer 1 mg polvere per concentrato per soluzione
iniettabile o per infusione
Remifentanil Pfizer 2 mg polvere per concentrato per soluzione
iniettabile o per infusione
Remifentanil Pfizer 5 mg polvere per concentrato per soluzione
iniettabile o per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Remifentanil Pfizer 1 mg polvere per concentrato per soluzione
iniettabile o per infusione:
1 flaconcino contiene 1 mg di remifentanil (come remifentanil
cloridrato).
Remifentanil Pfizer 2 mg polvere per concentrato per soluzione
iniettabile o per infusione
1 flaconcino contiene 2 mg di remifentanil (come remifentanil
cloridrato).
Remifentanil Pfizer 5 mg polvere per concentrato per soluzione
iniettabile o per infusione
1 flaconcino contiene 5 mg di remifentanil (come remifentanil
cloridrato).
Dopo ricostituzione la soluzione contiene 1 mg/ml di remifentanil
(come cloridrato), se preparata come
raccomandato (vedere paragrafo 6.6)
Eccipiente con effetto noto: sodio 1,15 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti consultare il paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per concentrato per soluzione iniettabile o per infusione
Pasta o massa di polvere liofilizzata da bianca a quasi gialla.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Remifentanil Pfizer è indicato come agente analgesico da usarsi
durante l’induzione e/o il mantenimento
dell’anestesia generale.
Remifentanil Pfizer è indicato per la produzione di analgesia in
pazienti di età maggiore o uguale a 18 anni in
terapia intensiva sottoposti a ventilazione meccanica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Remifentanil Pfizer deve essere somministrato esclusivamente in una
struttura perfettamente attrezzata per
l’assistenza e il monitoraggio della funzionalità respiratoria e
cardiovascolare con personale altamente
qualificato nell’impiego di farmaci anestetici e
nell’individuazione e nel trattamento degli eventi avversi attesi in
seguito alla sommi