Remsima 100 mg Polvere per Concentrato per soluzione per Infusione

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

infliximabum

Commercializzato da:

APS-Arzneimittel-Parallelimport- Service AG

Codice ATC:

L04AB02

INN (Nome Internazionale):

infliximabum

Forma farmaceutica:

Polvere per Concentrato per soluzione per Infusione

Composizione:

Praeparatio cryodesiccata: infliximabum 100 mg, pro vitro.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Biotechnologika

Area terapeutica:

Rheumatoide Artrite reumatoide; Psoriatische Artrite reumatoide; Malattia di Crohn; Malattia di Bechterew; aktive colite Servire; Targa-Psoriasi

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Remsima®(importazione parallela)
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Remsima®(importazione parallela)
APS-Arzneimittel-Parallelimport-Service AG
Medicamento importato conformemente all’articolo 14 paragrafo 2
della legge sugli agenti terapeutici
(importazione parallela) di Remsima® liofilizzato (numero
dell’omologazione 65373) del titolare
DE
FR
dell’omologazione iQone Healthcare Switzerland SA, Versoix.
Composizione
Principi attivi
Infliximab*.
* prodotto da cellule di ibridoma murino geneticamente modificate
Sp2/0.
Sostanze ausiliarie
Non noti.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 flaconcino per puntura contiene 100 mg di Infliximab; polvere per
concentrato per la preparazione di una
soluzione per infusione.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Artrite reumatoide
Remsima è indicato, in associazione con il metotrexato, per ridurre i
segni e i sintomi, migliorare la
funzionalità fisica e rallentare la progressione delle lesioni
articolari strutturali nei pazienti adulti con
malattia in fase attiva che hanno presentato una risposta
insufficiente al metotrexato e nei pazienti adulti con
malattia in fase attiva e progressiva grave senza precedente
trattamento con metotrexato o altri DMARD.
Remsima deve essere prescritto esclusivamente da m