REPAGLINIDE ZENTIVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Repaglinide

Commercializzato da:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

A10BX02

INN (Nome Internazionale):

Repaglinide

Confezione:

"0.5 MG COMPRESSE" 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE; "0.5 MG COMPRESSE" 120 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "0.5 MG COMPRESSE" 120 COM

Classe:

M

Area terapeutica:

Repaglinide

Dettagli prodotto:

041290053 - 0.5 MG COMPRESSE 360 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041290115 - 2 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041290267 - 2 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 041290228 - 1 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 041290077 - 1 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041290255 - 1 MG COMPRESSE 360 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 041290065 - 1 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041290279 - 2 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 041290014 - 0.5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041290178 - 0.5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 041290192 - 0.5 MG COMPRESSE 270 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 041290127 - 2 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041290204 - 0.5 MG COMPRESSE 360 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 041290293 - 2 MG COMPRESSE 270 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 041290038 - 0.5 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041290026 - 0.5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041290103 - 1 MG COMPRESSE 360 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041290040 - 0.5 MG COMPRESSE 270 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041290180 - 0.5 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 041290216 - 1 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 041290154 - 2 MG COMPRESSE 360 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041290329 - 1 MG COMPRESSE 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041290281 - 2 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 041290317 - 0.5 MG COMPRESSE 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041290230 - 1 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 041290331 - 2 MG COMPRESSE 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041290141 - 2 MG COMPRESSE 270 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041290089 - 1 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041290166 - 0.5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 041290242 - 1 MG COMPRESSE 270 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 041290305 - 2 MG COMPRESSE 360 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 041290139 - 2 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041290091 - 1 MG COMPRESSE 270 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L
’
UTILIZZATORE
REPAGLINIDE ZENTIVA 0,5 MG COMPRESSE
REPAGLINIDE ZENTIVA 1 MG COMPRESSE
REPAGLINIDE ZENTIVA 2 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista
.
. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Repaglinide Zentiva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Repaglinide Zentiva
3.
Come prendere Repaglinide Zentiva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Repaglinide Zentiva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È REPAGLINIDE ZENTIVA E A COSA SERVE
Repaglinide Zentiva è un _medicinale antidiabetico orale_ che
contiene repaglinide, che aiuta il
pancreas a produrre più insulina e quindi ad abbassare lo zucchero
nel sangue (glucosio).
Il DIABETE DI TIPO 2 è una malattia in cui il pancreas non produce
una quantità sufficiente di
insulina per controllare lo zucchero nel sangue o dove il suo
organismo non risponde
normalmente all’insulina che produce .
Repaglinide Zentiva è usato per il controllo del diabete di tipo 2
negli adulti in aggiunta alla
dieta e all’esercizio fisico: si inizia il trattamento se la dieta,
l’esercizio fisico e la riduzione di
peso da soli non sono stati in grado di controllare (o abbassare) lo
zucchero nel sangue.
Repaglinide Zentiva può essere dato con metformina, un altro
medicinale per il diabete.
Repaglinide Zentiva ha mostrato di ridurre il glucosio nel sangue,
aiutando a prevenire le
complicazioni date dal diabete.
2.
COSA

Scheda tecnica

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Repaglinide Zentiva 0,5 mg compresse
Repaglinide Zentiva 1 mg compresse
Repaglinide Zentiva 2 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 0,5 mg di repaglinide.
Ogni compressa contiene 1 mg di repaglinide.
Ogni compressa contiene 2 mg di repaglinide.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Le compresse di repaglinide sono bianche o bianco avorio, rotonde,
piatte, con i bordi smussati e
piane su entrambi i lati.
Le compresse di repaglinide sono gialle, rotonde, piatte, con i bordi
smussati e piane su entrambi i
lati.
Le compresse di repaglinide sono rosa, rotonde, piatte, con i bordi
smussati e piane su entrambi i
lati.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Repaglinide Zentiva è indicata negli adulti affetti da diabete
mellito di tipo 2 nei quali
l’iperglicemia non può essere controllata in maniera soddisfacente
con la dieta, riduzione di peso
corporeo ed esercizio fisico. Repaglinide è anche indicata in
associazione con metformina in adulti
con diabete mellito di tipo 2 che non sono controllati in maniera
soddisfacente con metformina da
sola.
Il trattamento deve essere iniziato in aggiunta alla dieta ed
esercizio fisico per ridurre i livelli di
glucosio nel sangue, legato ai pasti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Repaglinide va somministrata prima dei pasti e va dosata
individualmente al fine di ottimizzare il
controllo della glicemia. In aggiunta al normale automonitoraggio del
glucosio nel sangue e/o nelle
urine, il glucosio nel sangue deve essere periodicamente controllato
da un medico al fine di
determinare la dose minima efficace per il paziente. Anche i livelli
di emoglobina glicosilata sono
utili per monitorare la risposta del paziente alla terapia.
E’ necessario un controllo periodico per individuare un abbassamento
inadeguato del glucosio nel
sangue alla dose massima raccomandata (esempio di fallimento primario)
e per individuare, dopo
un p