REVALSAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

VALSARTAN

Commercializzato da:

ISTITUTO CHIMICO INTERNAZIONALE DR.GIUSEPPE RENDE S.R.L.

Codice ATC:

C09CA03

INN (Nome Internazionale):

VALSARTAN

Confezione:

"160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE; "40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE; "80 MG COMPRESSE RIVESTIT

Classe:

N

Area terapeutica:

VALSARTAN

Dettagli prodotto:

040045015 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE - ; 040045039 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - ; 040045027 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE -

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
REVALSAN 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Valsartan
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti, per
altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se
i loro sintomi sono
uguali ai suoi.
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la
comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico
o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è REVALSAN e a che cosa serve
2.
Prima di prendere REVALSAN
3.
Come prendere REVALSAN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare REVALSAN
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS'È REVALSAN E A CHE COSA SERVE
REVALSAN appartiene ad una classe di medicinali conosciuti come
antagonisti del recettore
dell’angiotensina II, che aiutano a controllare la pressione del
sangue elevata. L’angiotensina II è
una sostanza dell’organismo che causa il restringimento dei vasi
sanguigni, determinando in tal
modo l’aumento della pressione. REVALSAN agisce bloccando
l’effetto dell’angiotensina II. Il
risultato è che i vasi sanguigni si rilasciano e la pressione
diminuisce.
REVALSAN 40 mg compresse rivestite con film PUÒ ESSERE UTILIZZATO PER
TRATTARE DUE
CONDIZIONI DIVERSE:
•
NEL TRATTAMENTO DELLA PRESSIONE ALTA NEI BAMBINI E NEGLI ADOLESCENTI
DI ETÀ
COMPRESA TRA 6 E 18 ANNI. Quando la pressione è elevata, il carico di
lavoro cui sono
sottoposti il cuore e le arterie aumenta. A lungo andare, questo può
danneggiare i
vasi sanguigni di cervello, cuore e reni e può condurre ad un ictus,
insufficienza
cardiaca o insufficienza renale. La pressione alta aumenta il rischio
di infarto.
Riportare la pressione a valori normali riduce il rischio di
sviluppare queste malattie.
•
N

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1-DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
REVALSAN 40 mg compresse rivestite con film
2–COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film contiene 40 mg di valsartan.
Eccipiente: lattosio anidro. Ogni compressa contiene 51,3 mg di
lattosio anidro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3-FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Compressa gialla, di forma rotonda, biconvessa, avente diametro di 7.1
± 0.2 mm,
con impresso “J” su di un lato e “40” sul lato opposto.
4-INFORMAZIONI CLINICHE
4.1-INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione
Trattamento dell’ipertensione nei bambini e negli adolescenti di
età compresa tra 6 e
18 anni.
Insufficienza cardiaca
Trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica in pazienti
adulti quando non
possono essere utilizzati ACE inibitori o come terapia aggiuntiva agli
ACE inibitiori
quando non possono essere utilizzati beta-bloccanti (vedere paragrafi
4.4 e 5.1).
4.2-POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
Insufficienza cardiaca
Il dosaggio iniziale raccomandato per REVALSAN è di 40 mg due volte
al giorno. L’
aumento della dose fino a 80 mg e 160 mg due volte al giorno, deve
essere fatto ad
intervalli di almeno due settimane, fino al massimo dosaggio tollerato
dal paziente.
Si
deve considerare una riduzione della dose dei
diuretici
somministrati
contemporaneamente. La dose massima giornaliera somministrata durante
gli studi
clinici è di 320 mg, suddivisa in due somministrazioni.
Valsartan può essere somministrato in concomitanza ad altre terapie
per
l’insufficienza cardiaca. Non è tuttavia raccomandata la tripla
associazione di un ACE
inibitore, un beta-bloccante e valsartan (vedere paragrafi 4.4 e 5.1)
La valutazione di pazienti con insufficienza cardiaca deve sempre
includere un esame
della funzionalità renale.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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i diritti di proprietà industriale e