REVERTOR 5 MG/ML SOL. INIETT.LE PER CANI E GATTI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

ATIPAMEZOLO CLORIDRATO

Commercializzato da:

CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT mbH

Codice ATC:

QV03AB90

INN (Nome Internazionale):

HYPIPHYDRATE ATIPAMEZOL

Composizione:

ATIPAMEZOLO CLORIDRATO - 5 MILLIGRAMMO (I), ATIPAMEZOLO CLORIDRATO - 5 mg

Confezione:

CONFEZIONE CON 5 FIALE DA 10 ML, CONFEZIONE CON 10 FIALE DA 10 ML, CONFEZIONE DA 1 FIALA DA 10 ML

Tipo di ricetta:

Ricetta non ripetibile

Area terapeutica:

ATIPAMEZOLE

Dettagli prodotto:

GATTI - GATTI - USO INTRAMUSCOLARE; CANI - CANI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Foglio illustrativo

0,04 ml/kg peso corporeo (pc),
pari a 40 µg/kg pc
0,08 ml/kg peso corporeo (pc),
pari a 80 µg/kg pc
0,04 ml/kg pc,
pari a 200 µg/kg pc
0,04 ml/kg pc,
pari a 200 µg/kg pc
0,08 ml/kg peso corporeo (pc), 0,04 ml/kg pc,
pari a 40 µg/kg pc pari a 200 µg/kg pc
Il tempo di recupero si riduce ad approssimativamente 5 minuti.
L’animale comincia
a muoversi circa 10 minuti dopo la somministrazione del prodotto.
AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE: Vedere paragrafo 8.
TEMPO DI ATTESA: Non pertinente.
PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Tenere il flaconcino nell’imballaggio esterno. Proteggere dalla
luce.
Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 28 giorni
.
Non usare dopo la data di scadenza riportata sull’etichetta dopo
l’abbreviazione SCAD.
0,04 ml/kg peso corporeo (pc), 0,04 ml/kg pc,
pari a 20 µg/kg pc pari a 200 µg/kg pc
Gatti: la dose intramuscolare di atipamezolo cloridrato [in µg] è
due volte e mezzo
quella della precedente dose di medetomidina cloridrato o cinque volte
quella della
dose di dexmedetomidina cloridrato. A causa della concentrazione 5
volte maggiore
del principio attivo (atipamezolo cloridrato) nel prodotto, rispetto a
quella di prodotti
contenenti 1 mg di medetomidina cloridrato per ml, e della
concentrazione 10 volte
maggiore rispetto a quella di prodotti contenenti 0,5 mg di
dexmedetomidina
cloridrato, va somministrato metà volume di prodotto rispetto a
quello della
medetomidina o dexmedetomidina somministrata in precedenza.
Dopo la somministrazione del prodotto, l’animale deve riposare in un
luogo tranquillo.
Durante il periodo di recupero gli animali non devono essere lasciati
incustoditi.
Assicurarsi che l’animale ha riacquistato un riflesso normale di
deglutizione prima
di proporgli qualsiasi alimento o bevanda.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE
IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBR

Scheda tecnica

1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Revertor 5 mg/ml Soluzione iniettabile per cani e gatti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione iniettabile contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Atipamezolo cloridrato
5,0 mg
(equivalenti a 4,27 mg di atipamezolo)
ECCIPIENTI:
Metilparaidrossibenzoato (E 218)
1,0 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione acquosa limpida, incolore, sterile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani e gatti.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
L’atipamezolo cloridrato è un

2-antagonista selettivo ed è indicato per antagonizzare l’effetto
sedativo
della medetomidina e della dexmedetomidina nei cani e nei gatti.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare in:
- animali riproduttori
- animali affetti da malattie renali o epatiche.
Vedere anche paragrafo 4.7
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Dopo la somministrazione del prodotto, l’animale deve riposare in un
luogo tranquillo. Durante il periodo
di recupero gli animali non devono essere lasciati incustoditi.
Assicurarsi che l’animale abbia riacquistato
un riflesso normale di deglutizione prima di proporgli qualsiasi
alimento o bevanda.
A causa dei differenti dosaggi raccomandati si deve prestare
attenzione se si utilizza il prodotto in animali
diversi da quelli di destinazione.
3
Se vengono somministrati sedativi diversi dalla medetomidina, è da
tenere presente che l’effetto di questi
altri agenti può persistere dopo l’inibizione della
(dex)medetomidina.
L’atipamezolo non inibisce gli effetti della ketamina, che può
causare crisi convulsive nei cani e
provocare rigidità muscolare nei gatti, se utilizzata da sola. Non
utilizzare l’atipamezolo prima di 30-40
minuti dopo la somministrazione concomi