REVOZYN RTU

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

PENETAMATO IODIDRATO

Commercializzato da:

EUROVET ANIMAL HEALTH B.V.

Codice ATC:

QJ01CE90

INN (Nome Internazionale):

IODIDRATE PENETHYM

Composizione:

PENETAMATO IODIDRATO - 400 mg/ml

Confezione:

flacone da 50ml

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

PENETHAMATE HYDROIODIDE

Dettagli prodotto:

BOVINE IN LATTAZIONE - BOVINI - LATTE - 4 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINE IN LATTAZIONE - BOVINI - CARNE - 10 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Data dell'autorizzazione:

2019-04-08

Foglio illustrativo

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Revozyn RTU 400 mg/ml sospensione iniettabile per bovini
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di sospensione contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Penetamato iodidrato
400 mg (pari a 308,8 mg di penetamato)
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione iniettabile.
Sospensione oleosa da bianca a bianco-giallastra.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini (Bovine in lattazione).
4.2
INDICAZIONI PER L'UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE
Trattamento della mastite clinica e subclinica nelle vacche in
lattazione causata da stafilococchi e streptococchi,
sensibili alla penicillina.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in casi di ipersensibilità nota al principio attivo o ad
uno degli eccipienti.
Non somministrare per iniezione endovenosa.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO
Precauzioni speciali per l'impiego negli animali
L'uso del medicinale veterinario deve basarsi su test di sensibilità
dei batteri isolati dall'animale.
Ove ciò non fosse possibile, la terapia deve basarsi su dati
epidemiologici locali (a livello regionale o di allevamento)
sulla sensibilità dei batteri bersaglio.
Nell’uso del prodotto tenere conto delle linee di condotta
antimicrobiche ufficiali, nazionali e locali.
L'uso del prodotto in modo non conforme alle istruzioni fornite nel
RCP può aumentare la prevalenza dei batteri
resistenti alla benzilpenicillina e ridurre l'efficacia del
trattamento con altri betalattamici, a causa della possibile
resistenza crociata.
Deve essere evitata l’alimentazione dei vitelli con latte contenente
residui di penicillina in quanto potrebbe
selezionare batteri resistenti agli antimicrobici (es. ESBL)
nell’intestino dei vitelli.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che
somministra il medicinale veterinario agli animali
Questo prodotto può ca

Scheda tecnica

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Revozyn RTU 400 mg/ml sospensione iniettabile per bovini
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di sospensione contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Penetamato iodidrato
400 mg (pari a 308,8 mg di penetamato)
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione iniettabile.
Sospensione oleosa da bianca a bianco-giallastra.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini (Bovine in lattazione).
4.2
INDICAZIONI PER L'UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE
Trattamento della mastite clinica e subclinica nelle vacche in
lattazione causata da stafilococchi e streptococchi,
sensibili alla penicillina.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in casi di ipersensibilità nota al principio attivo o ad
uno degli eccipienti.
Non somministrare per iniezione endovenosa.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO
Precauzioni speciali per l'impiego negli animali
L'uso del medicinale veterinario deve basarsi su test di sensibilità
dei batteri isolati dall'animale.
Ove ciò non fosse possibile, la terapia deve basarsi su dati
epidemiologici locali (a livello regionale o di allevamento)
sulla sensibilità dei batteri bersaglio.
Nell’uso del prodotto tenere conto delle linee di condotta
antimicrobiche ufficiali, nazionali e locali.
L'uso del prodotto in modo non conforme alle istruzioni fornite nel
RCP può aumentare la prevalenza dei batteri
resistenti alla benzilpenicillina e ridurre l'efficacia del
trattamento con altri betalattamici, a causa della possibile
resistenza crociata.
Deve essere evitata l’alimentazione dei vitelli con latte contenente
residui di penicillina in quanto potrebbe
selezionare batteri resistenti agli antimicrobici (es. ESBL)
nell’intestino dei vitelli.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che
somministra il medicinale veterinario agli animali
Questo prodotto può ca