Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Rifaximina
GRUNENTHAL ITALIA S.R.L.
A07AA11
Rifaximina
"200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE; "2G/100 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" FLACONE 60 ML; 1 FLACONE GOCCE 2
N
Rifaximina
025303013 - 12 COMPRESSE 100 MG - Revocato; 025303049 - 2G/100 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE 60 ML - Autorizzato; 025303037 - 1 FLACONE GOCCE 20 ML - Revocato; 025303025 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: Informazioni per il paziente Rifacol 2 g/100 ml granulato per sospensione orale rifaximina Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio 1. Cos'è Rifacol e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Rifacol 3. Come prendere Rifacol 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Rifacol 6. Contenuto della confezione ed altre informazioni 1. Cos’è Rifacol e a cosa serve Rifacol contiene il principio attivo rifaximina. La rifaximina è un antibiotico intestinale efficace verso un gran numero di batteri. Rifacol è indicato negli adulti e negli adolescenti (12-18 anni di età) per: • infezioni dell’intestino in forma acuta e cronica causate da batteri detti gram-positivi e gram- negativi • forme acute di diarrea • diarrea causata da un’alterazione dei batteri dell’intestino, ad esempio: diarrea estiva diarrea del viaggiatore enterocoliti (disturbi a carico dell’intestino tenue e del colon) • prevenire le infezioni prima e dopo un intervento chirurgico del tubo digerente • terapia supplementare dell’iperammoniemia (una condizione caratterizzata da un eccessivo contenuto di ammoniaca nel sangue). 2. Cosa deve sapere prima di prendere Rifacol Non prenda Rifacol • se è allergico alla rifaximina, ad altri principi attivi che appartengono alla categoria dei medicinali detti rifamicine, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) • se ha u Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE RIFACOL 200 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene: 200 mg di rifaximina. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche − Infezioni intestinali acute e croniche sostenute da batteri gram–positivi e gram–negativi; sindromi diarroiche. − Diarrea da alterato equilibrio della flora microbica intestinale (diarree estive, diarrea del viaggiatore, enterocoliti). − Profilassi pre e post–operatoria delle complicanze infettive negli interventi di chirurgia del tratto gastroenterico. − Coadiuvante nella terapia delle iperammoniemie. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Trattamento antidiarroico Posologia consigliata: - Adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 1 compressa da 200 mg ogni 6 ore; Trattamento pre e post-operatorio Posologia consigliata: - Adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 2 compresse da 200 mg ogni 12 ore; Trattamento coadiuvante dell'iperammoniemia Posologia consigliata: - Adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 2 compresse da 200 mg ogni 8 ore; Il medicinale può essere somministrato con o senza cibo. A giudizio del medico, la posologia può essere variata in quantità e frequenza. Salvo diversa prescrizione medica, il trattamento non dovrà superare i 7 giorni . Popolazione anziana La farmacocinetica della rifaximina non è stata studiata in soggetti anziani, tuttavia non sono necessari aggiustamenti della dose perché i dati di sicurezza e di efficacia di Rifacol non hanno evidenziato differenze tra la popolazione anziana e i pazienti più giovani. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 20/01/2022 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile Leggi il documento completo