RILOVANS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Acido risedronico

Commercializzato da:

I.B.N. SAVIO S.R.L

Codice ATC:

M05BA07

INN (Nome Internazionale):

Acid risedronico

Confezione:

"35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 4 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Acido risedronico

Dettagli prodotto:

039520010 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE - Autorizzato; 039520022 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
RILOVANS 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Risedronato sodico
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è Rilovans e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Rilovans
3. Come prendere Rilovans
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Rilovans
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È RILOVANS E A CHE COSA SERVE
Rilovans appartiene ad un gruppo di medicinali non ormonali chiamati
bifosfonati che
sono usati per trattare le malattie delle ossa. Agisce direttamente
sulle ossa per
renderle più resistenti e quindi meno predisposte alle fratture.
L
’
osso è un tessuto vivente. Il corpo distrugge continuamente l'osso
vecchio e lo
sostituisce con nuovo tessuto osseo.
L
’
osteoporosi postmenopausale è una condizione che si verifica nelle
donne dopo la
menopausa quando si verifica un indebolimento e assottigliamento delle
ossa con
conseguente aumento del rischio di fratture in seguito a cadute o
sforzi.
L
’
osteoporosi può verificarsi anche negli uomini in seguito a varie
cause come
l
’
invecchiamento e/o un basso livello dell
’
ormone maschile, il testosterone.
Le fratture si verificano con maggiore frequenza nella colonna
vertebrale, nell
’
anca e
nel polso, anche se si possono verificare in tutto il corpo. Le
fratture correlate
all
’
osteoporosi possono causare anche dolore alla schiena, perdita di peso
e
i

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RILOVANS 35 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene
Principio attivo:
risedronato sodico
35 mg (come risedronato sodico
emipentaidrato 40,2 mg)
Eccipienti: lattosio
134 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse rotonde, arancio chiaro di 9 mm di diametro.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’osteoporosi postmenopausale per ridurre il rischio
di fratture
vertebrali. Trattamento dell’osteoporosi postmenopausale manifesta
per ridurre il
rischio di fratture dell’anca (vedere paragrafo 5.1).
Trattamento dell’osteoporosi negli uomini ad alto rischio di
fratture (vedere paragrafo
5.1).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose raccomandata per gli adulti è di una compressa da 35 mg per
via orale una
volta alla settimana. La compressa deve essere presa lo stesso giorno
ogni settimana.
L’assorbimento di risedronato sodico è influenzato dal cibo e
pertanto, per assicurarne
un assorbimento adeguato, i pazienti devono assumere risedronato
sodico:
•
prima della colazione: almeno 30 minuti prima di ingerire il primo
cibo, altri
prodotti medicinali o bevande del giorno (eccezione fatta per
l’acqua di rubinetto).
I pazienti devono essere informati che nel caso dimentichino di
assumere una
compressa di RILOVANS 35 mg devono prenderla nel giorno stesso in cui
se lo
ricordano. I pazienti devono poi riprendere l’assunzione di una
compressa alla
settimana nel giorno in cui la compressa viene assunta di solito. Non
si devono
assumere due compresse lo stesso giorno.
La compressa deve essere deglutita intera e non sciolta in bocca o
masticata. Per
favorire il transito esofageo della compressa assumere risedronato
sodico con un
bicchiere di acqua di rubinetto (≥120 ml) mantenendo il busto in
posizione eretta (in
piedi o seduti). Una volta ingerita la compress