RINGER LATTATO B. BRAUN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Elettroliti

Commercializzato da:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Codice ATC:

B05BB01

INN (Nome Internazionale):

Electrolytes

Confezione:

" SOLUZIONE PER INFUSIONE " 10 FLACONI 1000 ML; " SOLUZIONE PER INFUSIONE " 10 FLACONI 500 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE " 1 FLAC

Classe:

N

Area terapeutica:

Elettroliti

Dettagli prodotto:

034302012 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE 500 ML - Revocato; 034302036 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI 500 ML - Autorizzato; 034302048 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI 1000 ML - Autorizzato; 034302024 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE 1000 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RINGER LATTATO B.BRAUN SOLUZIONE PER INFUSIONE
Sodio cloruro, potassio cloruro, calcio cloruro, acido lattico e sodio
idrossido
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è RINGER LATTATO B.BRAUN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare RINGER LATTATO B.BRAUN
3.
Come usare RINGER LATTATO B.BRAUN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare RINGER LATTATO B.BRAUN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È RINGER LATTATO B.BRAUN E A COSA SERVE
RINGER LATTATO B.BRAUN è una soluzione per infusione da iniettare
direttamente in vena che contiene una
combinazione di principi attivi: sodio cloruro, potassio cloruro,
calcio cloruro, acido lattico e sodio idrossido.
Questo medicinale è indicato:
-
per fornire all’organismo acqua e sali minerali in seguito a perdite
di fluidi extracellulari e sali minerali, in
modo da ristabilire i normali livelli di sali, utili per il corretto
funzionamento dell’organismo e ristabilire il
normale pH del sangue, quando si verifica un aumento dell’acidità
del sangue (acidosi lieve o moderata);
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE RINGER LATTATO B.BRAUN
NON USI RINGER LATTATO B.BRAUN
-
se è allergico al sodio cloruro, al potassio cloruro, al calcio
cloruro, all’acido lattico, al sodio idrossido o ad
uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ringer Lattato B. Braun
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml contengono:
Principi attivi:
Acido lattico
2,60 g
Sodio idrossido
1,17 g
Sodio cloruro
6,00 g
Potassio cloruro
0,40 g
Calcio cloruro
0,27 g
[mEq/l: (Na
+
) 132; (K
+
) 5; (Ca
2+
) 4; (Cl
-
) 112; (Lattato come HCO
3-
) 29]
Osmolarità teorica: mOsm/l 280]
pH compreso tra 5,5 e 7,0
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione endovenosa.
Soluzione sterile e apirogena, isotonica con il sangue.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Nella terapia sostitutiva parenterale delle perdite di fluidi
extracellulari ed elettroliti, quando è necessario
correggere stati acidosici lievi o moderati, ma non gravi.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Agitare bene durante la preparazione e prima dell’uso.
Uso endovenoso.
La soluzione è isotonica con il sangue e deve essere somministrata
con cautela per infusione endovenosa e
a velocità controllata di infusione, utilizzando un’attrezzatura
sterile ed apirogena.
La dose è dipendente dall’età, dal peso, dalle condizioni cliniche
del paziente, dal trattamento
concomitante, e dalla risposta clinica e di laboratorio del paziente
al trattamento.
Il medicinale deve essere somministrato solo a funzionalità renale
integra e ad una velocità non superiore a
10 mEq potassio/ora.
_Adulti_
La dose giornaliera è di circa 20-30 ml di soluzione/kg di peso
corporeo, fino ad un massimo di 40 ml di
soluzione/kg di peso corporeo.
Nella scelta del volume/velocità di infusione occorre prestare
attenzione alle patologie ed alle terapie
concomitanti (vedere paragrafo 4.4 e 4.5).
_Bambini _
Nei bambini la sicurezza e l’efficacia del medicinale non sono state
determinate.
Infusioni troppo rapide possono causare dolore locale e la velocità
di infusione deve essere aggiustata in
rapporto alla tolleranza.
Non iniettare per via intramuscolare, o sottocutanea o ne