RINGER LATTATO BIOINDUSTRIA L.I.M.

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Elettroliti

Commercializzato da:

BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A.

Codice ATC:

B05BB01

INN (Nome Internazionale):

Electrolytes

Confezione:

"SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 100 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 250 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACON

Classe:

N

Area terapeutica:

Elettroliti

Dettagli prodotto:

031088065 - SACCA 2000 ML - Revocato; 031088026 - SACCA 100 ML - Revocato; 031088166 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 031088178 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 031088040 - SACCA 500 ML - Revocato; 031088077 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 ML IN FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 031088038 - SACCA 250 ML - Revocato; 031088115 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 100 ML IN FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 031088154 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 250 ML IN FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 031088180 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 031088014 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 031088053 - SACCA 1000 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RINGER LATTATO BIOINDUSTRIA L.I.M. SOLUZIONE PER INFUSIONE
Sodio cloruro, potassio cloruro, calcio cloruro diidrato, sodio
lattato
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è RINGER LATTATO Bioindustria L.I.M. e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare RINGER LATTATO Bioindustria L.I.M.
3.
Come usare RINGER LATTATO Bioindustria L.I.M.
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare RINGER LATTATO Bioindustria L.I.M.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È RINGER LATTATO BIOINDUSTRIA L.I.M. E A COSA SERVE
RINGER LATTATO Bioindustria L.I.M. è una soluzione per infusione da
iniettare direttamente in vena che
contiene una combinazione di principi attivi: sodio cloruro, potassio
cloruro, calcio cloruro diidrato e sodio
lattato.
Questo medicinale è indicato:
-
per fornire all’organismo acqua e sali minerali in seguito a perdite
di fluidi extracellulari e sali minerali,
in modo da ristabilire i normali livelli di sali, utili per il
corretto funzionamento dell’organismo e
ristabilire il normale pH del sangue, quando si verifica un aumento
dell’acidità (acidosi lieve o moderata
ma non grave);
-
per rispristinare la normale pressione del sangue in seguito ad uno
shock causato da una forte perdita di
sangue (shock emorragico lieve o moderato ma non grave).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ringer lattato Bioindustria L.I.M. soluzione per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml contengono
Principi attivi: sodio cloruro
6,0 g
potassio cloruro
0,4 g
calcio cloruro diidrato
0,27 g
sodio lattato 60%
5,42 g
mEq/litro:
Na
+
132
K
+
5
Ca
++
4
Cl
-
112
Lattato
29
osmolarità teorica: (mOsm/litro)
280
pH:
5,5-7,0
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione, sterile e apirogena.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia sostitutiva delle perdite di fluidi extracellulari ed
elettroliti, quando è necessario correggere
stati acidosici lievi e moderati, ma non gravi.
Trattamento dello shock emorragico lieve o moderato ma non grave.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La soluzione è isotonica con il sangue e deve essere somministrata
con cautela per infusione
endovenosa e a velocità controllata di infusione, utilizzando
un’attrezzatura sterile ed apirogena.
Potrebbe essere necessario monitorare il bilancio elettrolitico, gli
elettroliti sierici e l’equilibrio
acido-base prima e durante la somministrazione, con particolare
attenzione al sodio sierico nei
pazienti con aumento del rilascio non osmotico di vasopressina
(sindrome della secrezione
inappropriata di ormone antidiuretico, SIADH) e nei pazienti
sottoposti a terapia concomitante con
agonisti della vasopressina, per il rischio di iponatremia acquisita
in ospedale (vedere paragrafi 4.4,
4.5 e 4.8).
Il monitoraggio del sodio sierico è particolarmente importante per le
soluzioni ipotoniche.
Tonicità di Ringer lattato Bioindustria L.I.M.: 280 mOsm/litro
La frequenza di infusione e il volume dipendono dall’età, dal peso,
dalle condizioni cliniche (ad es.
ustioni, interventi chirurgici, lesioni del capo, infezioni) e la
terapia concomitante deve essere
determinata da un medico con esperienza nella terapia pediatrica con
soluzioni per via endovenosa
(vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
_AGITARE BENE PRIMA DELLA SOMMINISTRAZIONE_.
La dose