RINOCLENIL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Beclometasone

Commercializzato da:

CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.

Codice ATC:

R01AD01

INN (Nome Internazionale):

Beclometasone

Confezione:

" 100 MCG SPRAY NASALE, SOSPENSIONE " FLACONE 30 ML DA 200 EROGAZIONI; " 50 MCG SPRAY NASALE, SOSPENSIONE " FLACONE DA 200 EROGA

Classe:

N

Area terapeutica:

Beclometasone

Dettagli prodotto:

035799016 - 50 MCG SPRAY NASALE, SOSPENSIONE FLACONE DA 200 EROGAZIONI - Autorizzato; 035799028 - 100 MCG SPRAY NASALE, SOSPENSIONE FLACONE 30 ML DA 200 EROGAZIONI - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
RINOCLENIL 100 MICROGRAMMI SPRAY NASALE,
SOSPENSIONE
Beclometasone dipropionato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio
o come il medico o farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta un-o qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli
non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
-
Si
rivolga al
medico se non nota miglioramenti
o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è RINOCLENIL e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere RINOCLENIL
3.
Come prendere RINOCLENIL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare RINOCLENIL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È RINOCLENIL E A COSA SERVE
RINOCLENIL è un medicinale che contiene beclometasone dipropionato,
un
principio attivo appartenente al gruppo dei cortisonici che riduce il
gonfiore e
l’infiammazione delle vie aeree.
RINOCLENIL è utilizzato per trattare o prevenire le infiammazioni del
naso
(riniti) dovute ad allergie (sia stagionali che perenni) o ad
alterazioni
vasomotorie, che possono causare: starnuti, naso che cola, prurito e
senso di
ostruzione al naso, diminuzione dell’olfatto.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RINOCLENIL
NON PRENDA RINOCLENIL SE:

è allergico (ipersensibile) al beclometasone dipropionato o ad uno
qualsiasi
degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
o ad altri
medicinali contenenti cortisone;

ha la tubercolosi o un’infezione dovuta a virus, localizzate nel
naso (locali);
RINOCLENIL non è adatto per i bambini con meno di 6 anni.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico prima di pren

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RINOCLENIL 100 microgrammi spray nasale, sospensione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di sospensione contengono:
Principio attivo: Beclometasone dipropionato 77 mg.
Ogni spruzzo eroga 100 microgrammi di beclometasone dipropionato.
Eccipienti con effetti noti:
Benzalconio cloruro
27 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Spray nasale, sospensione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Profilassi e trattamento delle riniti allergiche stagionali e perenni
e riniti
vasomotorie.
4.2POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Rinoclenil va somministrato esclusivamente per via nasale.
Posologia
Adulti e bambini oltre i 6 anni:
due erogazioni in ciascuna narice una volta al giorno.
Nei bambini, se ritenuto opportuno, può essere mantenuto uno schema
di
somministrazione in dosi refratte, effettuando una sola erogazione in
ciascuna narice due volte al giorno.
L'insorgenza dell'effetto non è immediata e per un completo beneficio
terapeutico è consigliabile usare il prodotto regolarmente e per più
giorni.
Bambini al di sotto dei 6 anni:
il prodotto non deve essere somministrato ai bambini al di sotto dei 6
anni
di età.
MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Agitare energicamente il flacone prima di ogni somministrazione.
Inoltre
prima di iniziare la terapia è opportuno togliere il cappuccio di
protezione,
1
Documento reso disponibile da AIFA il 08/09/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
l’anello di protezione e azionare più volte la pompetta dosatrice
per
mettere in funzione il meccanismo di nebulizzazione.
Procedere alla erogazione nel modo seguente: