RINOGUTT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

TRAMAZOLINA

Commercializzato da:

opella healthcare italy S.R.L.

Codice ATC:

R01AA09

INN (Nome Internazionale):

TRAMAZOLINA

Confezione:

"1 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 15 ML EUCALIPTOLO; "1 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE CON EUCALIPTOLO" FLACONE IN VE

Classe:

N

Area terapeutica:

TRAMAZOLINA

Dettagli prodotto:

023547019 - 1 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 10 ML - Autorizzato; 023547058 - 1 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 15 ML EUCALIPTOLO - Revocato; 023547045 - EUCALIPTOLO SPRAY 10 ML - Revocato; 023547033 - BB GOCCE 10 ML - Revocato; 023547021 - AD GOCCE 10 ML - Revocato; 023547072 - 1 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE 1 FLACONE IN PE DA 12 ML - Autorizzato; 023547060 - 1 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE CON EUCALIPTOLO FLACONE IN VETRO DA 10 ML CON POMPETTA DOSATRICE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RINOGUTT 1 MG/ML SPRAY NASALE SOLUZIONE
Tramazolina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o farmacista le
ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 4
giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Rinogutt e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Rinogutt
3.
Come usare Rinogutt
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Rinogutt
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È RINOGUTT E A COSA SERVE
Rinogutt contiene tramazolina.
Rinogutt si usa
NEGLI ADULTI E NEGLI ADOLESCENTI A PARTIRE DAI 12 ANNI
come decongestionante della mucosa
nasale, ovvero per liberare il naso chiuso a causa del gonfiore della
mucosa nasale.
Si rivolga al medico se lei non si sente meglio o se si sente peggio
dopo 4 giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE RINOGUTT
NON USI RINOGUTT
-
se lei è allergico alla tramazolina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale, in
particolare al benzalconio cloruro (elencati al paragrafo 6);
-
se lei soffre di secchezza delle cavità nasali (rinite sicca);
-
se lei soffre di malattie cardiache e di grave aumento della pressione
del sangue;
-
se lei soffre di una forma di glaucoma cioè malattia caratterizzata
da un aumento della pressione del
liquido all'interno dell'occhio (glaucoma ad angolo acuto);
-
se lei soffre di una malattia della tiroide che può dar luogo a
dimagrimento, stanchezza, debolezza
(ipertiroidismo);
-
se lei soffre di aumento de

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RINOGUTT 1 mg/ml spray nasale, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene: tramazolina cloridrato 1,18 mg pari a
tramazolina 1,01 mg
(10 ml contengono: tramazolina cloridrato 11,8 mg).
Eccipiente con effetto noto: benzalconio cloruro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Spray nasale, soluzione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
Indicazioni terapeutiche
Decongestionante della mucosa nasale.
4.2.
Posologia e modo di somministrazione
Adulti e bambini oltre i 12 anni: dopo essersi soffiati il naso,
nebulizzare 1-2 volte
per narice ogni 6-8 ore.
Non superare le dosi consigliate.
In assenza di risposta terapeutica completa entro pochi giorni,
consultare il medico;
in ogni caso il trattamento non deve essere protratto per oltre 4
giorni.
Il flacone deve essere utilizzato tenendolo in senso verticale, per
ottenere
nebulizzazioni spray.
Per un corretto uso del nebulizzatore attenersi a
quanto segue:
dopo essersi soffiati il naso, tenendo la testa in
posizione normale, introdurre l’oliva nella narice e
nebulizzare premendo uniformemente il flacone una
o due volte con colpi rapidi ed energici.
Dopo la nebulizzazione inspirare profondamente a
bocca chiusa, premendo leggermente col dito indice
sull'altra narice, al fine di assicurare una ripartizione
della soluzione sull'intera mucosa nasale.
Lo spazio vuoto sovrastante il liquido è necessario per un perfetto
funzionamento
del flacone come nebulizzatore.
4.3.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti; in particolare
verso tramazolina cloridrato, benzalconio cloruro. Rinite sicca,
malattie cardiache
ed ipertensione arteriosa grave. Glaucoma ad angolo acuto,
ipertiroidismo,
ipertrofia prostatica. Gravidanza e allattamento. Rinogutt Spray
Nasale Soluzione
non deve essere impiegato dopo chirurgia cranica eseguita per via
nasale. Il
farmaco è controindicato nei bambini di