RISEDRONATO BLUEFISH

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Acido risedronico

Commercializzato da:

BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB

Codice ATC:

M05BA07

INN (Nome Internazionale):

Acid risedronico

Confezione:

"35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 4 COMPRESSE IN

Classe:

M

Area terapeutica:

Acido risedronico

Dettagli prodotto:

040749018 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040749020 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RISEDRONATO BLUEFISH 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Risedronato sodico
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI ASSUMERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Risedronato Bluefish e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Risedronato Bluefish
3.
Come prendere Risedronato Bluefish
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Risedronato Bluefish
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È RISEDRONATO BLUEFISH E A COSA SERVE
CHE COS’È RISEDRONATO BLUEFISH
Risedronato Bluefish appartiene
a un
gruppo di farmaci non ormonali chiamati bifosfonati che sono
usati per il trattamento delle malattie delle ossa. Questo farmaco
agisce direttamente sulle ossa,
rendendole più forti e riducendo il rischio di frattura.
L’osso è un tessuto vivo. L’osso vecchio viene costantemente
rimosso dal suo scheletro e sostituito
con osso nuovo.
L’osteoporosi postmenopausale è una malattia che colpisce le donne
in postmenopausa, nella quale
le ossa si indeboliscono, diventano più fragili ed aumenta il rischio
di frattura in seguito a una
caduta o ad una distorsione.
L’osteoporosi può colpire anche gli uomini per varie cause,
compreso l’invecchiamento e/o un
basso livello dell’ormone maschile, testosterone.
La dorsale colonna vertebrale, l’anca e il polso sono le ossa più
soggette a rottura, sebbene questo
possa accadere a qualsiasi osso del suo corpo. Le fratture a

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Risedronato Bluefish 35 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 35 mg di risedronato
sodico, equivalenti a 32,5 mg di acido
risedronico.
Eccipiente: 1,9 mg di lattosio in ogni compressa
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo
6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa rivestita con film di forma rotonda, biconvessa, di colore
bianco con diametro di 11,2 mm,
spessore di 5,00 mm e stampa “35” su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’osteoporosi postmenopausale per ridurre il rischio
di fratture vertebrali. Trattamento
dell’osteoporosi postmenopausale manifesta per ridurre il rischio di
fratture dell’anca (vedere paragrafo
5.1).
Trattamento dell’osteoporosi negli uomini ad elevato rischio di
fratture (vedere paragrafo
5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata per gli adulti è una compressa da 35 mg per via
orale una volta alla settimana. La
compressa deve essere assunta nello stesso giorno di ogni settimana.
L’assorbimento di risedronato sodico è
influenzato dall'assunzione di cibo quindi, per assicurarne un
assorbimento adeguato, i pazienti devono
assumere Risedronato:
•
Prima di colazione: almeno 30 minuti prima del primo cibo, di altro
medicinale o bevanda del giorno (ad
eccezione dell’acqua naturale).
I pazienti devono essere informati che nel caso dimentichino di
assumere una compressa di Risedronato 35
mg devono prenderla il giorno stesso in cui se ne ricordano. I
pazienti devono poi riprendere l’assunzione
settimanale il giorno in cui la compressa viene assunta di solito. Non
si devono assumere due compresse lo
stesso giorno.
Non è stata stabilita la durata ottimale del trattamento con
bifosfonati per l’osteoporosi. La
necessità di un trattamento continuativo deve essere rivalutata in
ogni singolo paziente
Docum