RISEDRONATO DOC GENERICI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Acido risedronico

Commercializzato da:

DOC GENERICI SRL

Codice ATC:

M05BA07

INN (Nome Internazionale):

Acid risedronico

Confezione:

" 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/ALU; " 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 4 COMPRESSE

Classe:

M

Area terapeutica:

Acido risedronico

Dettagli prodotto:

040116028 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/ALU - Autorizzato; 040116016 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/ALU - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RISEDRONATO DOC GENERICI 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
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- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico, o al farmacista.
IN QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è RISEDRONATO DOC Generici e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere RISEDRONATO DOC Generici
3.
Come prendere RISEDRONATO DOC Generici
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare RISEDRONATO DOC Generici
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È RISEDRONATO DOC GENERICI E A CHE COSA SERVE
RISEDRONATO DOC Generici appartiene ad un gruppo di farmaci non
ormonali chiamati bifosfonati che
sono usati per curare le malattie delle ossa. Agisce direttamente
sulle ossa al fine di rafforzarle e rendere
meno probabili le fratture.
Le ossa sono un tessuto vivente. Il vecchio osso è costantemente
rimosso dallo scheletro e sostituito con osso
nuovo.
L’osteoporosi post menopausale si verifica nelle donne dopo la
menopausa, quando le ossa diventano deboli
e possono rompersi dopo una caduta o uno sforzo.
L’osteoporosi può verificarsi anche negli uomini per diverse cause,
che includono l’età e/o i livelli
dell’ormone maschile, il testosterone.
Le vertebre, l’anca e il polso sono le ossa più facili a rompersi,
anche se la frattura può verificarsi a
qualunque osso del corpo.
Le fratture dovute all’osteoporosi possono causare anche:
•
mal di schiena
•
accorciamento della statura
•
schiena curva.
Molti pazienti con l’osteoporosi non ha

Scheda tecnica

RIASSUNT
O DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RISEDRONATO DOC Generici 35 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film contiene 35 mg di risedronato di
sodio (come emipentaidrato), equivalenti
a 32,5 mg di acido risedronico.
Eccipiente con effetti noti: lattosio anidro. Una compressa rivestita
con film contiene 95,8 mg di lattosio
anidro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa rivestita con film arancio, rotonda, biconvessa, con
‘APO’ impresso su un lato e ‘RIS’ sopra ’35’
sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’osteoporosi postmenopausale per ridurre il rischio
di fratture vertebrali. Trattamento
dell’osteoporosi postmenopausale manifesta per ridurre il rischio di
fratture dell’anca (vedere paragrafo 5.1).
Trattamento dell’osteoporosi negli uomini ad elevato rischio di
fratture (vedere paragrafo 5.1).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose raccomandata per gli adulti è di una compressa da 35 mg per
via orale, una volta ogni 7 giorni. La
compressa deve essere assunta nello stesso giorno di ogni settimana.
L’assorbimento di risedronato sodico è influenzato
dall’assunzione di cibo quindi, per assicurarne un
assorbimento adeguato, i pazienti devono assumere RISEDRONATO DOC
Generici 35 mg:
• al mattino prima della colazione: almeno 30 minuti prima del primo
cibo, medicinale o bevanda del giorno
(eccezione fatta per l’acqua di rubinetto).
I pazienti devono essere informati che nel caso dimentichino di
assumere una compressa di RISEDRONATO
DOC Generici 35 mg devono prenderla nel giorno stesso in cui se ne
ricordano. I pazienti devono poi
riprendere l’assunzione settimanale nel giorno in cui la compressa
viene assunta di solito. Non si devono
assumere due compresse lo stesso giorno.
La compressa deve essere deglutita intera e non sciolta o masticata.