RISPERIDONE AUROBINDO PHARMA ITALIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Risperidone

Commercializzato da:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Codice ATC:

N05AX08

INN (Nome Internazionale):

Risperidone

Confezione:

"1 MG/ML SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONE IN VETRO DA 100 ML CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO CON SIRINGA PER SOMMINISTRAZIONE ORALE DA

Classe:

M

Area terapeutica:

Risperidone

Dettagli prodotto:

042441028 - 1 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 100 ML CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO CON SIRINGA PER SOMMINISTRAZIONE ORALE DA 3 ML CON ADATTATORE - Autorizzato; 042441016 - 1 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 30 ML CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO CON SIRINGA PER SOMMINISTRAZIONE ORALE DA 3 ML CON ADATTATORE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RISPERIDONE AUROBINDO PHARMA ITALIA 1 MG/ML SOLUZIONE ORALE
Medicinale equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i sintomi della malattia
sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Risperidone Aurobindo Pharma Italia e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Risperidone Aurobindo Pharma Italia
3.
Come prendere Risperidone Aurobindo Pharma Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Risperidone Aurobindo Pharma Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È RISPERIDONE AUROBINDO PHARMA ITALIA E A COSA SERVE
Risperidone Aurobindo Pharma Italia appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati “antipsicotici”.
Risperidone Aurobindo Pharma Italia è usato per il trattamento delle
seguenti condizioni:
•
schizofrenia, una condizione in cui si possono vedere, sentire o
provare cose che non sono presenti, credere cose
non vere o sentirsi sospettosi in modo inusuale o confusi;
•
mania, una condizione in cui ci si può sentire molto eccitati,
euforici, agitati, elettrizzati o iperattivi. La mania si
presenta nel corso di una malattia chiamata “disturbo bipolare”;
•
trattamento a breve termine (fino a 6 settimane) dell’aggressività
persistente in persone con demenza di
Alzheimer, che danneggiano se stessi o gli altri. Prima del
trattamento devono essere state adottate alternative
non farmacologiche;
•
trattamento a breve termine (fino a 6 settimane) dell’aggressività
persist

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Risperidone Aurobindo Pharma Italia 1 mg/ml soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene 1 mg di risperidone.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione orale.
Liquido trasparente.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Risperidone Aurobindo Pharma Italia è indicato per il trattamento
della schizofrenia.
Risperidone Aurobindo Pharma Italia è indicato per il trattamento di
episodi di mania da moderati a gravi associati a
disturbi bipolari.
Risperidone Aurobindo Pharma Italia è indicato per il trattamento a
breve termine (fino a 6 settimane) dell’aggressività
persistente in pazienti con demenza di Alzheimer di grado da moderato
a grave che non rispondono ad approcci non
farmacologici, e quando esiste un rischio di nuocere a se stessi o
agli altri.
Risperidone Aurobindo Pharma Italia è indicato per il trattamento
sintomatico a breve termine (fino a 6 settimane)
dell’aggressività persistente nel disturbo della condotta in
bambini dall’età di 5 anni e adolescenti con funzionamento
intellettuale al di sotto della media o con ritardo mentale,
diagnosticati in accordo ai criteri del DSM-IV, nei quali la
gravità dei comportamenti aggressivi o di altri comportamenti
dirompenti richieda un trattamento farmacologico.
Il trattamento farmacologico deve essere parte integrante di un
programma terapeutico più completo, che comprenda un
intervento psicosociale ed educativo. Si raccomanda la prescrizione di
risperidone da parte di specialisti in neurologia
infantile ed in psichiatria infantile e adolescenziale, o da parte di
medici esperti nel trattamento del disturbo della
condotta in bambini e adolescenti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Schizofrenia
_Adulti_
Risperidone Aurobindo Pharma Italia può essere somministrato una o
due volte al giorno.
I pazienti devono iniziare con 2 mg/die di risperidone. Il dosaggio
può esse