RISPERIDONE MYLAN GENERICS ITALIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Risperidone

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

N05AX08

INN (Nome Internazionale):

Risperidone

Confezione:

"0,5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 14 COMPRESSE IN BLISTER PERFORATO OPA/AL/PVC/AL; "0.5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 10 COMPRE

Classe:

M

Area terapeutica:

Risperidone

Dettagli prodotto:

038313146 - 1 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PERFORATO OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 038313122 - 2 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER PERFORATO OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 038313019 - 0.5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER PERFORATO OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 038313084 - 0.5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER PERFORATO OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 038313250 - 3MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE ORODISPERSIBILI IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 038313247 - 3MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE ORODISPERSIBILI IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 038313399 - 4MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 90 COMPRESSE ORODISPERSIBILI IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 038313375 - 4MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE ORODISPERSIBILI IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 038313425 - 4MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 200 COMPRESSE ORODISPERSIBILI IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 038313108 - 1 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER PERFORATO OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 038313387 - 4MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 84 COMPRESSE ORODISPERSIBILI IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 038313363 - 4MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE ORODISPERSIBILI IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 038313021 - 0.5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER PERFORATO OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 038313110 - 2 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER PERFORATO OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 038313185 - 2 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER PERFORATO OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 038313298 - 3MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 180 COMPRESSE ORODISPERSIBILI IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 038313336 - 4MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 20 COMPRESSE ORODISPERSIBILI IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 038313173 - 1 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER PERFORATO OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 038313223 - 3MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE ORODISPERSIBILI IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 038313211 - 3MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 20 COMPRESSE ORODISPERSIBILI IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 038313033 - 1 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER PERFORATO OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 038313464 - 2MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER PERFORATO OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 038313235 - 3MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE ORODISPERSIBILI IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 038313197 - 3MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE ORODISPERSIBILI IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 038313096 - 1 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER PERFORATO OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 038313060 - 2 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER PERFORATO OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 038313312 - 4MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE ORODISPERSIBILI IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 038313159 - 2 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PERFORATO OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 038313274 - 3MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 90 COMPRESSE ORODISPERSIBILI IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 038313262 - 3MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 84 COMPRESSE ORODISPERSIBILI IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 038313401 - 4MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE ORODISPERSIBILI IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 038313449 - 1MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER PERFORATO OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 038313134 - 0.5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PERFORATO OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 038313045 - 1 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER PERFORATO OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 038313324 - 4MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14 COMPRESSE ORODISPERSIBILI IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 038313209 - 3MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14 COMPRESSE ORODISPERSIBILI IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 038313437 - 1MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 20 COMPRESSE IN BLISTER PERFORATO OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 038313452 - 2MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 20 COMPRESSE IN BLISTER PERFORATO OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 038313300 - 3MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 200 COMPRESSE ORODISPERSIBILI IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 038313348 - 4MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE ORODISPERSIBILI IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 038313072 - 0.5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER PERFORATO OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 038313058 - 2 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER PERFORATO OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 038313161 - 0,5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER PERFORATO OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 038313351 - 4MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE ORODISPERSIBILI IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 038313413 - 4MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 180 COMPRESSE ORODISPERSIBILI IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 038313286 - 3MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE ORODISPERSIBILI IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RISPERIDONE MYLAN GENERICS ITALIA 0,5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
RISPERIDONE MYLAN GENERICS ITALIA 1 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
RISPERIDONE MYLAN GENERICS ITALIA 2 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
_Risperidone_
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altre
persone anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico
o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è RISPERIDONE MYLAN GENERICS ITALIA e a che cosa serve
2.
Prima di prendere RISPERIDONE MYLAN GENERICS ITALIA
3.
Come prendere RISPERIDONE MYLAN GENERICS ITALIA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare RISPERIDONE MYLAN GENERICS ITALIA
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È RISPERIDONE MYLAN GENERICS ITALIA E A CHE COSA
SERVE
RISPERIDONE MYLAN GENERICS ITALIA appartiene ad una classe di farmaci
chiamati
antipsicotici.
RISPERIDONE MYLAN GENERICS ITALIA viene utilizzato nel trattamento
delle seguenti
patologie:
•
Schizofrenia, condizione in cui si possono vedere, sentire o provare
cose che non sono
presenti, credere cose non vere o sentirsi sospettosi in modo inusuale
o confusi.
•
Mania, condizione in cui ci si può sentire molto eccitati, euforici,
agitati, elettrizzati o
iperattivi. La mania si presenta nel corso di una malattia chiamata
“disturbo bipolare”.
•
Trattamento a breve termine (fino a 6 settimane) dell’aggressività
persistente in persone
con demenza di Alzheimer, che danneggiano se stessi o gli altri. Prima
del trattamento
devono essere state adottate alternative non farmacologiche.
•
Trattamen

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RISPERIDONE MYLAN GENERICS ITALIA 0,5 mg compresse orodispersibili
RISPERIDONE MYLAN GENERICS ITALIA 1 mg compresse orodispersibili
RISPERIDONE MYLAN GENERICS ITALIA 2 mg compresse orodispersibili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa orodispersibile da 0,5 mg contiene 0,5 mg di
risperidone.
Ogni compressa orodispersibile da 1 mg contiene 1 mg di risperidone.
Ogni compressa orodispersibile da 2 mg contiene 2 mg di risperidone.
ECCIPIENTI: aspartame (E951), sorbitolo (E420)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa orodispersibile.
Compresse orodispersibili rotonde, leggermente convesse, di colore
rosa marmorizzato
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
RISPERIDONE MYLAN GENERICS ITALIA è indicato per il trattamento della
schizofrenia.
RISPERIDONE MYLAN GENERICS ITALIA è indicato per il trattamento di
episodi di mania da moderati
a gravi associati a disturbi bipolari.
RISPERIDONE MYLAN GENERICS ITALIA è indicato per il trattamento a
breve termine (fino a 6
settimane) dell’aggressività persistente in pazienti con demenza di
Alzheimer di grado da moderato a grave
che non rispondono ad approcci non farmacologici, e quando esiste un
rischio di nuocere a se stessi o agli
altri.
RISPERIDONE MYLAN GENERICS ITALIA è indicato per il trattamento
sintomatico a breve termine
(fino a 6 settimane) dell’aggressività persistente nel disturbo
della condotta in bambini dall’età di 5 anni e
adolescenti con funzionamento intellettuale al di sotto della media o
con ritardo mentale, diagnosticati in
accordo ai criteri del DSM-IV, nei quali la gravità dei comportamenti
aggressivi o di altri comportamenti
dirompenti richieda un trattamento farmacologico.
Il trattamento farmacologico deve essere parte integrante di un
programma terapeutico più completo, che
comprenda un intervento psicosociale ed educativo. Si raccomanda la
prescrizione di risperidone da parte