Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Risperidone
MYLAN S.P.A.
N05AX08
Risperidone
"1 MG/ML SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONE IN VETRO DA 100 ML; "1 MG/ML SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONE IN VETRO DA 120 ML; "1 MG/ML SOLUZIO
M
Risperidone
038188049 - 1 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 120 ML - Autorizzato; 038188025 - 1 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 60 ML - Autorizzato; 038188037 - 1 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 100 ML - Autorizzato; 038188013 - 1 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 30 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE RISPERIDONE MYLAN GENERICS 1 MG/ML SOLUZIONE ORALE RISPERIDONE MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale é stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista (vedere paragrafo 4). CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Co'è Risperidone Mylan Generics e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Risperidone Mylan Generics 3. Come prendere Risperidone Mylan Generics 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Risperidone Mylan Generics 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS'È RISPERIDONE MYLAN GENERICS E A COSA SERVE Risperidone Mylan Generics appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati “antipsicotici”. Risperidone Mylan Generics è usato per il: • Trattamento della schizofrenia, condizione in cui si possono vedere, sentire o provare cose che non sono presenti, credere cose non vere o sentirsi sospettosi in modo inusuale o confusi. • Trattamento della mania, condizione in cui ci si può sentire molto eccitati, euforici, agitati, elettrizzati o iperattivi. La mania si presenta nel corso di una malattia chiamata “disturbo bipolare”. • Trattamento a breve termine (fino a 6 settimane) dell’aggressività persistente in persone con demenza di Alzheimer, che danneggiano se stessi o gli altri. Prima del trattamento devono essere state adottate alternative non farmacologiche. • Trattamento a breve termine (fino a 6 settimane) dell’aggressività persistente in bambini intellettualmente disabili (di età pari o superiore a 5 anni) e in Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Risperidone Mylan Generics 1 mg/ml soluzione orale. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml di soluzione orale contiene 1 mg di risperidone. Eccipiente con effetto noto 1 ml di soluzione orale contiene 1,5 mg di acido benzoico (E210). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione orale. La soluzione è limpida e incolore. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Risperidone Mylan Generics è indicato per il trattamento della schizofrenia. Risperidone Mylan Generics è indicato per il trattamento di episodi di mania da moderati a gravi associati a disturbi bipolari. Risperidone Mylan Generics è indicato per il trattamento a breve termine (fino a 6 settimane) dell’aggressività persistente in pazienti con demenza di Alzheimer di grado da moderato a grave che non rispondono ad approcci non farmacologici, e quando esiste un rischio di nuocere a se stessi o agli altri. Risperidone Mylan Generics è indicato per il trattamento sintomatico a breve termine (fino a 6 settimane) dell’aggressività persistente nel disturbo della condotta in bambini dall’età di 5 anni e adolescenti con funzionamento intellettuale al di sotto della media o con ritardo mentale, diagnosticati in accordo ai criteri del DSM- IV, nei quali la gravità dei comportamenti aggressivi o di altri comportamenti dirompenti richieda un trattamento farmacologico. Il trattamento farmacologico deve essere parte integrante di un programma terapeutico più completo, che comprenda un intervento psicosociale ed educativo. Si raccomanda la prescrizione di risperidone da parte di specialisti in neurologia infantile e in psichiatria dell’infanzia e dell’adolescenza, o da parte di medici esperti nel trattamento del disturbo della condotta in bambini e adolescenti. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Schizofrenia Documento reso disponibile da AIFA il 13/09/2023 _Esula dalla competenza dell’A Leggi il documento completo