RISPERIDONE MYLAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Risperidone

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

N05AX08

INN (Nome Internazionale):

Risperidone

Confezione:

"1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60 COMPRESSE IN

Classe:

M

Area terapeutica:

Risperidone

Dettagli prodotto:

037978057 - 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 037978020 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 037978032 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 037978071 - 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 037978018 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 037978083 - 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 037978069 - 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 037978044 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RISPERIDONE MYLAN 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
RISPERIDONE MYLAN 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
RISPERIDONE MYLAN 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
RISPERIDONE MYLAN 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
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PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Risperidone Mylan e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Risperidone Mylan
3.
Come prendere Risperidone Mylan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Risperidone Mylan
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È RISPERIDONE MYLAN E A CHE COSA SERVE
Risperidone Mylan appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
“antipsicotici”.
Risperidone Mylan è usato per il:
•
trattamento della schizofrenia, condizione in cui si possono vedere,
sentire o provare
cose che non sono presenti, credere cose non vere o sentirsi
sospettosi in modo
inusuale o confusi
•
trattamento della mania, condizione in cui ci si può sentire molto
eccitati, euforici,
agitati, elettrizzati o iperattivi. La mania si presenta nel corso di
una malattia chiamata
“disturbo bipolare”
•
trattamento a breve termine (fino a 6 settimane) dell’aggressività
persistente in
persone con demenza di Alzheimer, che danneggiano se stessi o gli
altri. Prima del
trattamento devono essere state adottate alternative non
farmacologiche
•
trattamento a breve termine (fino a 6 settimane) dell’aggress

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Risperidone Mylan 1 mg compresse rivestite con film
Risperidone Mylan 2 mg compresse rivestite con film
Risperidone Mylan 3 mg compresse rivestite con film
Risperidone Mylan 4 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa da 1 mg contiene 1 mg di risperidone.
Ogni compressa da 2 mg contiene 2 mg di risperidone.
Ogni compressa da 3 mg contiene 3 mg di risperidone.
Ogni compressa da 4 mg contiene 4 mg di risperidone.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film da 1 mg contiene 118 mg di lattosio
monoidrato
Ogni compressa rivestita con film da 2 mg contiene 117 mg di lattosio
monoidrato e 0,03 mg di
giallo tramonto (E110)
Ogni compressa rivestita con film da 3 mg contiene 116 mg di lattosio
monoidrato
Ogni compressa rivestita con film da 4 mg contiene 115 mg di lattosio
monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Risperidone Mylan 1 mg: Compressa bianca, ovale, rivestita con film,
incisa su entrambi i lati.
Dimensioni: circa 11 x 5.5 mm.
Risperidone Mylan 2 mg: Compressa arancio, ovale, rivestita con film,
incisa su entrambi i lati
Dimensioni: circa 11 x 5.5 mm.
Risperidone Mylan 3 mg: Compressa gialla, ovale, rivestita con film,
incisa su entrambi i lati
Dimensioni: circa 11 x 5.5 mm.
Risperidone Mylan 4 mg: Compressa verde, ovale, rivestita con film,
incisa su entrambi i lati
Dimensioni: circa 11 x 5.5 mm.
La linea di incisione ha esclusivamente lo scopo di agevolare la
rottura della compressa per
facilitare l’ingestione e non di dividere la compressa in due dosi
uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Risperidone Mylan è indicato per il trattamento della schizofrenia.
Risperidone Mylan è indicato per il trattamento di episodi di mania
da moderati a gravi associati a
disturbi bipolari.
Risperidone Mylan è indicato per il trattamento a breve termine (fino
a 6 settimane)