RISPOVAL RS-BVD

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

Virus della Diarrea Virale Bovina (BVD), ceppo RIT 4350, Vivo, Virus respiratorio sinciziale bovino (BRSV), ceppo RB94, Vivo

Commercializzato da:

ZOETIS ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

QI02AD03

INN (Nome Internazionale):

Virus della Diarrea Virale Bovina (BVD), ceppo RIT 4350, Vivo, Virus respiratorio sinciziale bovino (BRSV), ceppo RB94, Vivo

Composizione:

Virus della Diarrea Virale Bovina (BVD), ceppo RIT 4350, Vivo - 4 LOG 10 CCID 50 - LOG 10 DOSE INFETTANTE IL 50% DELLE COLTURE CELLULARI ; Virus respiratorio sinciziale bovino (BRSV), ceppo RB94, Vivo - 5.5 LOG 10 CCID 50 - LOG 10 DOSE INFETTANTE IL 50% DELLE COLTURE CELLULARI, VIRUS VIVO ATTENUATO DELLA DIARREA VIRALE BOVINA/MALATTIA DELLE MUCOSE CEPPO RIT4350 - ND ; VIRUS VIVO ATTENUATO RESPIRATORIO SINCIZIALE DEI BOVINI; CEPPO RB94 - ND, VIRUS VIVO ATTENUATO RESPIRATORIO SINCIZIALE DEI BOVINI; CEPPO RB94 - 10 ELEVATO ALLA 5; 5 CCID50/DOSE; VIRUS VIVO ATTENUATO DELLA DIARREA VIRALE BOVINA/MALATTIA DELLE MUCOSE CEPPO RIT4350 - 10 ELEVATO ALLA 4.0 CCID50/DOSE

Confezione:

FLACONCINO DI LIOFILIZZATO DA 25 DOSI + FLACONCINO DI SOLVENTE DA 50 ML, FLACONE LIOFILIZZATO DA 25 DOSI+FLACONE SOLVENTE DA 50 ML, FLACONE LIOFILIZZATO DA 5 DOSI+FLACON E SOLVENTE DA 10 ML

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

BOVINE VIRAL DIARRHEA + BOVINE RESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS

Dettagli prodotto:

BOVINI - BOVINI - LATTE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Data dell'autorizzazione:

1997-04-01

Foglio illustrativo

10
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
RISPOVAL RS-BVD
Liofilizzato e solvente per soluzione iniettabile per bovini
2.
COMPOSIZIONE
Ogni dose da 2 ml contiene:
SOSTANZE ATTIVE:
•
Virus vivo attenuato Respiratorio Sinciziale Bovino ceppo RB94: non
meno di 10
5,5
CCID
50
*
•
Virus vivo attenuato della Diarrea Virale Bovina - Malattia delle
mucose (BVD), ceppo RIT 4350:
minimo 10
4,0
CCID
50
*
*CCID
50
:
dose infettante il 50% delle cellule di coltura
Pellet liofilizzato leggermente colorato e solvente limpido incolore.
3.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini
4.
INDICAZIONI PER L’USO
Il Rispoval RS-BVD è un vaccino vivo attenuato per la profilassi nel
bovino di ogni età delle malattie
indotte dal virus Respiratorio Sinciziale Bovino e dal virus dalla
Diarrea Virale Bovina. La
vaccinazione con Rispoval RS-BVD riduce i segni clinici e/o le lesioni
della malattia.
Inizio dell’immunità: due settimane dopo la seconda
somministrazione.
Durata dell’immunità: almeno 3 mesi per la componente BVD. Non è
stata dimostrata la durata
dell’immunità per la componente RSV.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in soggetti che non sono in buono stato di salute.
Non usare in casi di ipersensibilità alla sostanza attiva o a uno
degli eccipienti.
6.
AVVERTENZE SPECIALI
Avvertenze speciali:
Vaccinare solo animali sani.
L’efficacia del vaccino è assicurata solo se la vaccinazione è
eseguita per via intramuscolare.
Le malattie respiratorie bovine possono essere delle infezioni
complesse; questo vaccino protegge
solo contro le malattie indotte da virus BVD e RS.
Precauzioni speciali per l’impiego sicuro nelle specie di
destinazione:
Adottare adeguate misure veterinarie e fitosanitarie per evitare la
diffusione alle specie sensibili.
Precauzioni speciali che devono essere prese dalla persona che
somministra il medicinale veterinario
agli animali:
11
Le persone con ipersensibilità accertata verso il prodotto devono
evitare il contatto con il medicinale
veterinario. Maneggiare con attenzione per evita

Scheda tecnica

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
RISPOVAL RS-BVD
Liofilizzato e solvente per soluzione iniettabile per bovini
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni dose da 2 ml contiene:
SOSTANZE ATTIVE:
•
Virus vivo attenuato Respiratorio Sinciziale Bovino ceppo RB94: non
meno di 10
5,5
CCID
50
*
•
Virus vivo attenuato della Diarrea Virale Bovina - Malattia delle
mucose (BVD), ceppo RIT 4350:
minimo 10
4,0
CCID
50
*
*CCID
50
: dose infettante il 50% delle cellule di coltura
ECCIPIENTI:
COMPOSIZIONE QUALITATIVA DEGLI ECCIPIENTI E DI
ALTRI COSTITUENTI
LIOFILIZZATO:
Stabilizzante FG K30
HAL-MEM
SOLVENTE:
Cloruro di sodio
Acqua per preparazioni iniettabili
Pellet liofilizzato leggermente colorato e solvente limpido incolore.
3.
INFORMAZIONI CLINICHE
3.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini
3.2
INDICAZIONI PER L’USO PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Il Rispoval RS-BVD è un vaccino vivo attenuato per la profilassi nel
bovino di ogni età delle malattie
indotte dal virus Respiratorio Sinciziale Bovino e dal virus dalla
Diarrea Virale Bovina. La
vaccinazione con Rispoval RS-BVD riduce i segni clinici e/o le lesioni
della malattia.
Inizio dell’immunità: due settimane dopo la seconda
somministrazione.
Durata dell’immunità: almeno 3 mesi per la componente BVD. Non è
stata dimostrata la durata
dell’immunità per la componente RSV.
3.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in soggetti che non sono in buono stato di salute.
Non usare in casi di ipersensibilità alla sostanza attiva o a uno
degli eccipienti.
2
3.4
AVVERTENZE SPECIALI
Vaccinare solo animali sani.
L’efficacia del vaccino è assicurata solo se la vaccinazione è
eseguita per via intramuscolare.
Le malattie respiratorie bovine possono essere delle infezioni
complesse; questo vaccino protegge
solo contro le malattie indotte da virus BVD e RS.
Non utilizzare delle siringhe o aghi sterilizzati chimicamente, questo
potrebbe danneggiare l'efficacia
del vaccino.
3.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni s