RITMODAN RETARD

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
15-12-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
15-12-2020

Principio attivo:

Disopiramide

Commercializzato da:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

Codice ATC:

C01BA03

INN (Nome Internazionale):

Disopyramide

Confezione:

"250 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 20 C0MPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Disopiramide

Dettagli prodotto:

027218015 - 250 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 C0MPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
RITMODAN RETARD 250 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
disopiramide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Ritmodan Retard e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ritmodan Retard
3.
Come prendere Ritmodan Retard
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ritmodan Retard
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È RITMODAN RETARD E A COSA SERVE
Ritmodan Retard contiene disopiramide, che appartiene ad una classe di
medicinali chiamati
“Antiaritmici di classe IA”.
Agisce regolando il battito del cuore.
Ritmodan Retard è indicato:
PER PREVENIRE:
-
le ricadute delle alterazioni del battito cardiaco (aritmia completa
con fibrillazione atriale e del
flutter), dopo che queste alterazioni sono state già trattate;
-
le ricadute di un aumento eccessivo del battito del cuore (tachicardia
parossistica e ventricolare);
-
le alterazioni del battito del cuore nell’infarto.
PER CURARE:
-
le anomalie del battito cardiaco (extrasistoli atriali o
ventricolari).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RITMODAN RETARD
NON PRENDA RITMODAN RETARD
-
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se ha alcune malattie del cuore che possono alterare il battito
cardiaco chiamate blocco
atrioventricolare di secondo o terzo grado non regolato, blocco di
branca associato a blocco

                                
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Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RITMODAN RETARD 250 mg compresse a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene 322,5 mg di disopiramide fosfato pari a 250 mg
di disopiramide base
Eccipienti con effetti noti:
saccarosio 30 mg, glucosio anidro 3,5 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse a rilascio prolungato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento preventivo
-
delle ricadute di aritmia completa con fibrillazione atriale e del
flutter dopo regolarizzazione
del ritmo
-
delle ricadute di tachicardia parossistica e ventricolare
-
delle alterazioni del ritmo nell'infarto miocardico
Trattamento curativo
-
delle extrasistoli atriali o ventricolari.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Abitualmente 1 o 2 compresse al giorno, in 2 somministrazioni;
eventualmente 3 compresse al
giorno, sempre in 2 somministrazioni (una barra di rottura nelle
compresse facilita l'adattamento
alla esatta posologia giornaliera).
La posologia utile sarà stabilita all'inizio del trattamento con
Ritmodan capsule.
L'equivalenza di attività è realizzata con la somministrazione di
una compressa al mattino e di una
alla sera di Ritmodan Retard, invece di 2 capsule 3 volte al giorno di
Ritmodan. Una dose superiore
a 3 compresse al giorno potrà essere somministrata solo sotto stretta
sorveglianza cardiologica e/o
tenendo controllata la concentrazione plasmatica di disopiramide.
_Pazienti con insufficienza epatica o renale_
Non vi è esperienza circa l’utilizzo delle compresse a rilascio
modificato nei pazienti con
insufficienza epatica o renale.
Anziani
è raccomandata cautela negli anziani a causa della possibile
riduzione della velocità di filtrazione
glomerulare renale e della funzionalità epatica.
_Popolazione pediatrica_
Non vi è esperienza circa l’utilizzo delle compresse a rilascio
modificato nei bambini.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ritmodan Retard è controindicato n
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

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